BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOPIBRAIN 50 mg filmtabletta
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Topibrain és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Mielőtt bevenné a Topibrain-t
- Hogyan kell bevenni a Topibrain-t
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Topibrain-t tárolni?
- további információ
A Topibrain az úgynevezett „epilepszia elleni gyógyszerek” csoportjába tartozik. A következőkre használják:
- görcsrohamok kezelése felnőtteknél és 6 évnél idősebb gyermekeknél, önmagukban adva
- rohamok kezelése felnőtteknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél, más gyógyszerekkel együtt adva
- a migrénes fejfájások megelőzésére felnőtteknél
Ne szedje a Topibrain-t
- - ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra, a szója lecitinre vagy a Topibrain (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- a migrénes fejfájás megelőzésében, ha terhes vagy teherbe eshet, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátlást (további információkért lásd a „terhesség és szoptatás” részt).
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Topibrain alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Topibrain fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Topibrain-kezelés megkezdése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- veseproblémái vannak, különösen vesekő, vagy dialízis alatt állnak
- kórtörténetében a vér vagy a testnedvek rendellenességei vannak (metabolikus acidózis)
- májproblémái vannak
- szemproblémái vannak, különösen glaukóma
- növekedési problémái vannak
- kövesse a magas zsírtartalmú étrendet (ketogén diéta)
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Topibrain alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Fontos, hogy ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy ezt előzőleg orvosával ellenőrizné.
Mielőtt bármilyen más topiramátot tartalmazó gyógyszert szedne, amelyet a Topibrain alternatívájaként adnak, konzultáljon orvosával. .
Fogyhat, ha a Topibrain-t szedi, ezért a gyógyszer szedése alatt rendszeresen ellenőrizni kell a súlyát. Ha túl sokat fogy, vagy ha az ezt a gyógyszert szedő gyermek nem hízik eleget, kérjen tanácsot orvosától.
Kevés olyan embernek, akit olyan antiepileptikumokkal kezeltek, mint a Topibrain, önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai merültek fel. Ha bármikor ezek a gondolatok merülnek fel, azonnal forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, vitaminokat vagy gyógynövényeket is. A Topibrain és bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják egymást. Néha a többi gyógyszer vagy a Topibrain adagját módosítani kell.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- egyéb olyan gyógyszerek, amelyek károsítják vagy csökkentik a gondolatait, koncentrációját vagy izomkoordinációját (pl. a központi idegrendszert depresszív gyógyszerek, például izomlazítók és nyugtatók).
- fogamzásgátló tabletták. A Topibrain kevésbé hatékony lehet az Ön által alkalmazott fogamzásgátló tabletta.
Mondja el orvosának, ha menstruációs vérzése megváltozik, miközben fogamzásgátló tablettákat és Topibrain-t szed.
Készítsen listát az összes szedett gyógyszerről. A Topibrain alkalmazása előtt mutassa meg ezt a listát orvosának és gyógyszerészének.
Egyéb gyógyszerek, amelyekről konzultálnia kell orvosával vagy gyógyszerészével, többek között egyéb epilepszia elleni gyógyszerek, risperidon, lítium, hidroklorotiazid, metformin, pioglitazon, gliburid, amitriptilin, propanolol, diltiazem, venlafaxin, flunarizin.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Topibrain szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Topibrain egyidejű bevétele étellel és itallal
A Topibrain étellel vagy anélkül is bevehető. Fogyasszon sok folyadékot a nap folyamán, hogy megakadályozza a vesekő képződését a Topibrain szedése alatt. Kerülje az alkoholfogyasztást, amikor Topibrain-t szed.
Terhesség és szoptatás
Beszéljen orvosával a Topibrain alkalmazása előtt, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat. Orvosa eldönti, hogy szedheti-e a Topibrain-t. Mint bármely más epilepszia elleni gyógyszer, a Topibrain terhesség alatt történő alkalmazása esetén fennáll a magzat károsodásának kockázata. Győződjön meg róla, hogy tisztában van-e a Topibrain terhesség alatti epilepsziában történő alkalmazásának kockázataival és előnyeivel.
Ne szedje a Topibrain-t a migrénes fejfájások megelőzésére, ha terhes vagy teherbe eshet, és nem használ hatékony fogamzásgátlást.
A Topibrain-t szoptató szoptató anyáknak a lehető leghamarabb tájékoztatniuk kell orvosukat, ha a csecsemő valami szokatlant tapasztal.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése
Szédülés, fáradtság és látászavarok jelentkezhetnek a Topibrain-kezelés alatt. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Fontos információk a Topibrain egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer szójalecitint tartalmaz. Nem használható mogyoróra vagy szójára való allergia esetén.
Pontosan kövesse az orvos által a Topibrain alkalmazásának utasításait. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Pontosan úgy vegye be a Topibrain-t, ahogyan Önnek előírta. Orvosa általában alacsony Topibrain adaggal kezdi, és lassan növeli az adagot, amíg a legjobbat nem találja meg.
A Topibrain tablettákat egészben nyeljük le. Kerülje el a tabletták rágását, mert keserű ízt hagyhatnak maguk után.
A Topibrain étkezés előtt, alatt vagy után is bevehető. Fogyasszon sok folyadékot a nap folyamán, hogy elkerülje a vesekő képződését a Topibrain szedése alatt.
Ha az előírtnál több Topibrain-t vett be:
- Azonnal forduljon orvosához. Vigye magával a gyógyszert.
- Álmosnak vagy fáradtnak érezheti magát, rendellenes testmozgásokkal járhat, problémái állhatnak és járhatnak, szédülhet a vérnyomásesés miatt, vagy rendellenes szívverése vagy görcsrohama lehet.
Túladagolás fordulhat elő, ha más gyógyszert szed a Topibrain-rel.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz, Telefon: 91 5620420.
Ha elfelejtette bevenni a Topibrain-t:
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a szokásos módon. Forduljon orvosához, ha kihagy két vagy több adagot.
- Ne vegyen be dupla adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Topibrain alkalmazását:
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy orvosa utasítaná. A betegség tünetei visszatérhetnek. Ha orvosa úgy dönt, hogy abba kell hagynia a gyógyszer szedését, az adagja néhány nap alatt fokozatosan csökken.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Topibrain is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezéssel határozzuk meg:
- nagyon gyakori (10-ből több mint 1-et érint)
- gyakori: (100-ból 1-10-et érint)
- nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
- ritka: (10 000-ből 1-10-et érint)
- nagyon ritka: (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)
- ismeretlen: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Nagyon gyakori mellékhatások, beleértve:
- Fogyás
- Bizsergés a karokban és a lábakban
- Álmosság vagy álmosság
- Szédülés
- Hasmenés
- Betegség
- Torlódás, orrfolyás és torokfájás
- Fáradtság
- Depresszió
Gyakori mellékhatások, beleértve:
Nem gyakori mellékhatások, beleértve:
Ritka mellékhatások, beleértve:
- Túlzott bőrérzékenység
- Szaglás képtelensége
- A glaukóma, amely a szem folyadékelzáródása, amely megnövekedett szemnyomást, fájdalmat és csökkent látást okoz
- Vese tubuláris acidózis
- Súlyos bőrreakció, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, amely súlyos bőrbetegség, amelyben a bőr felső rétege elválik az alsó rétegektől; és erythema multiforme, olyan betegség, amelynek vörös foltjai vannak, amelyek hólyagosodhatnak
- Szag
- A szem körüli szövetek duzzanata
- Raynaud-szindróma. Olyan rendellenesség, amely hatással van az erekre, az ujjakra, a lábujjakra, a fülekre, és fájdalmat és hidegérzékenységet okoz
- A szövetek meszesedése (calcinosis)
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások:
- A maculopathia a makula betegsége, a retina kis területe, ahol a látás élesebb. Forduljon orvosához, ha látását megváltoztatja vagy csökken.
- A szem kötőhártyájának duzzanata.
- Toxikus epidermális nekrolízis, amely a Stevens-Johnson szindróma súlyosabb formája (lásd a nem gyakori mellékhatásokat).
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Topibrain-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a topiramát.
Minden Topibrain filmtabletta 50 mg topiramátot tartalmaz.
A Topibrain egyéb összetevőit az alábbiakban soroljuk fel: mannit, előgatinosított kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Bevonóréteg: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, talkum, szójalecitin (E322) és sárga vas-oxid (E 172).
Milyen a Topibrain külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Topibrain 50 mg 60 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
A Topibrain 50 mg kerek, világossárga filmtabletta formájában kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94. évf
08028- Barcelona (Spanyolország)
Felelős a gyártásért:
TOLL GYÁRTÓ SZOLGÁLTATÁSOK, S.L.
Aragoneses, 2 (Alcobendas)
VAGY
IS-220 Hafnarfjordur (Izland)
Ezt a betegtájékoztatót 2011 júliusában hagyták jóvá