Vényköteles és felhasználási feltételek: Orvosi rendelvényhez kiadott gyógyszer. Tartós kezelés
Feltétel: Felhatalmazott
Marketing státusz: Kereskedelmi forgalomban
Laboratórium: Merck Kgaa
Mi az Euthyrox
Az Euthyrox hatóanyaga a levotiroxin egy szintetikus pajzsmirigyhormon a pajzsmirigy betegségeinek és működési zavarainak kezelésére. Ugyanaz a hatása van, mint a természetes úton előállított pajzsmirigyhormonoknak.
Euthyroxot használnak
- jóindulatú golyva kezelésére normál pajzsmirigy-funkcióval rendelkező betegeknél,
- hogy megelőzze a golyva műtét utáni kiújulását,
- a természetes pajzsmirigyhormonok pótlására, amikor a pajzsmirigy nem termel elegendő mennyiséget belőlük,
- pajzsmirigyrákos betegek daganatnövekedésének megállítására.
Az Euthyrox 100 mikrogramm tablettákat a pajzsmirigyhormon szintjének kiegyenlítésére is használják, ha a felesleges hormontermelést pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel kezelik.
Az Euthyrox 100 mikrogramm tabletta a pajzsmirigy működésének tesztelésére is használható.
Az Euthyrox szedése előtt
Ne szedje az Euthyrox-ot
A következő helyzetek bármelyikében:
- allergia (túlérzékenység) a hatóanyagra vagy az Euthyrox egyéb összetevőjére (lásd 6. pont)
- a mellékvese, az agyalapi mirigy kezeletlen diszfunkciója vagy a pajzsmirigyhormonok túlzott túltermelése (tirotoxikózis)
- akut szívbetegség (szívinfarktus vagy szívgyulladás).
Ha terhes, ne szedje az Euthyrox-ot más pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel együtt (lásd alább a „Terhesség és szoptatás” szakaszt).
Az Euthyrox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha az alábbi szívbetegségek bármelyike fennáll:
- elégtelen vérellátás a szív erekben (angina pectoris)
- szív elégtelenség
- gyors és szabálytalan szívverés
- artériás magas vérnyomás
- zsíros lerakódások az artériákban (arteriosclerosis).
Ezeket a körülményeket orvosi ellenőrzés alatt kell tartani, mielőtt elkezdené szedni az Euthyrox-ot, vagy mielőtt pajzsmirigy-elnyomási tesztet végezne. Az Euthyrox szedése alatt rendszeresen ellenőriznie kell a pajzsmirigyhormon szintjét. Ha nem biztos abban, hogy a leírt betegségek valamelyikében szenved-e, vagy nem részesül kezelésben, forduljon orvosához.
Orvosa megvizsgálja, hogy mellékvese- vagy agyalapi mirigy-rendellenessége vagy pajzsmirigy-működési zavara van-e a pajzsmirigyhormonok ellenőrizetlen túltermelésével (pajzsmirigy-autonómia), mivel ezt orvosilag ellenőrizni kell az Euthyrox-kezelés megkezdése előtt, vagy elnyomási teszt elvégzése előtt.
Forduljon orvosához
- ha menopauza vagy posztmenopauzális időszakban van; orvosa lehet, hogy rendszeresen ellenőriznie kell a pajzsmirigy működését az oszteoporózis kockázata miatt.
- ha levotiroxint tartalmazó egyik gyógyszerről a másikra vált. A hatás kissé eltérhet, és szorosabb megfigyelést és dózismódosítást igényelhet.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Mondja el orvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mert az Eutirox befolyásolhatja azok hatását:
- Antidiabetikus gyógyszerek (a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek): Az Euthyrox csökkentheti az antidiabetikus gyógyszer hatását, ezért szükség lehet további vércukorszint-ellenőrzésekre, különösen az Euthyrox-kezelés kezdetén. Az Euthyrox szedése alatt előfordulhat, hogy módosítani kell az antidiabetikus gyógyszer adagját.
- Kumarin-származékok (a véralvadás megelőzésére szolgáló gyógyszerek): Az Euthyrox fokozhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását, ami növelheti a vérzés kockázatát, különösen idős betegeknél. Szükség lehet a véralvadási értékek rendszeres ellenőrzésére az Euthyrox-kezelés kezdetén és alatt. Az Euthyrox szedése során szükség lehet a kumarin gyógyszer adagjának módosítására.
Ügyeljen arra, hogy szigorúan kövesse az ajánlott időintervallumokat, ha a következő gyógyszerek bármelyikét kell szednie:
- Az epesavakhoz való kötődésre és a magas koleszterinszint csökkentésére használt gyógyszerek (például kolesztiramin vagy kolesztipol):
Feltétlenül vegye be az Euthyrox-ot 4-5 órával ezek előtt a gyógyszerek előtt, mivel ezek gátolhatják az Euthyrox felszívódását a bélből.
- Antacidok (a savas emésztési zavarok enyhítésére), szukralfát (gyomor- vagy bélfekély esetén), egyéb alumíniumot tartalmazó gyógyszerek, vasat és kalcium-karbonátot tartalmazó gyógyszerek:
Feltétlenül vegye be az Euthyrox-ot legalább 2 órával a gyógyszerek beadása előtt, mert ellenkező esetben csökkenthetik az Euthyrox hatását.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek csökkenthetik az Euthyrox hatását:
- propiltiouracil (pajzsmirigy-ellenes gyógyszer)
- glükokortikoidok (antiallergiás és gyulladáscsökkentők)
- béta-blokkolók (vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, amelyeket szívbetegségek kezelésére is használnak)
- szertralin (antidepresszáns gyógyszer)
- klorokin vagy proguanil (a malária megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszer),
- bizonyos májenzimeket aktiváló gyógyszerek, például barbiturátok (nyugtatók, altató gyógyszerek) vagy karbamazepin (epilepszia elleni gyógyszerek, bizonyos típusú fájdalmak enyhítésére és a hangulati rendellenességek kezelésére is)
- ösztrogént tartalmazó gyógyszerek, amelyeket hormonpótló kezelésben használnak a menopauza alatt és után, vagy a terhesség megelőzésére
- szevelamer (foszfátkötő gyógyszer, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére használják)
- tirozin-kináz inhibitorok (rákellenes és gyulladáscsökkentők).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mert ezek képesek
fokozza az Euthyrox hatását:
- szalicilátok (fájdalomcsillapító és lázcsökkentő gyógyszerek)
- dicoumarol (véralvadásgátló gyógyszer)
- furoszemid nagy dózisban, 250 mg (vízhajtó gyógyszer)
- klofibrát (a vér zsírtartalmának csökkentésére szolgáló gyógyszer).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ezek befolyásolhatják az Euthyrox hatásait:
- ritonavir, indinavir, lopinavir (proteázgátlók, HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek)
- fenitoin (epilepszia elleni gyógyszer).
Szükség lehet a pajzsmirigyhormon szintjének rendszeres ellenőrzésére. Előfordulhat, hogy módosítani kell az Euthyrox adagját.
Mondja el orvosának, ha amiodaront (szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszert) szed, mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja a pajzsmirigy működését és aktivitását.
Ha diagnosztikus vagy jódozott kontrasztanyag vizsgálaton kell átesnie, közölje orvosával, hogy Euthyrox-ot szed, mivel olyan injekciót kaphat, amely befolyásolhatja a pajzsmirigy működését.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A pajzsmirigyhormonok nem javallottak fogyás esetén. A pajzsmirigyhormonok szedése nem csökkenti a súlyát, ha a pajzsmirigyhormon szintje normális tartományban van. Ha növeli az adagot anélkül, hogy orvosa külön jelezte volna, súlyos mellékhatásokat szenvedhet, vagy akár életét is veszélyeztetheti.
Az Euthyrox étellel és itallal történő bevétele
Mondja el orvosának, ha szóját tartalmazó termékeket szed, különösen akkor, ha megváltoztatja az elfogyasztott mennyiséget.
A szójatermékek csökkenthetik az Euthyrox bélből történő felszívódását, ezért szükség lehet az Euthyrox adagjának módosítására.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, folytassa az Euthyrox szedését. Tájékoztassa kezelőorvosát, mert szükség lehet az adag módosítására.
Ha a pajzsmirigyhormonok túltermelésének kezelésére az Euthyroxot egy pajzsmirigy-ellenes gyógyszerrel együtt szedte, orvosa azt fogja javasolni, hogy terhessége alatt hagyja abba az Euthyrox szedését.
Ha szoptat, folytassa az Euthyrox szedését az orvos utasítása szerint. Az anyatejbe kiválasztott gyógyszer mennyisége olyan kicsi, hogy nem fogja befolyásolni a babát.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták. Mivel a levotiroxin megegyezik a természetesen előforduló pajzsmirigyhormonnal, az Euthyrox várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Eutirox egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Hogyan kell szedni az Euthyrox-ot
Pontosan kövesse az orvos által az Eutirox alkalmazásának utasításait. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához.
Orvosa az Ön számára elvégzett vizsgálatok és laboratóriumi vizsgálatok alapján fogja meghatározni az Ön egyéni adagját. Általában alacsony dózissal kezdi, amelyet 2-4 hetente emelnek, amíg el nem éri a végső egyéni adagot. A kezelés első heteiben laboratóriumi vizsgálatokat fog végezni az adag módosítása érdekében.
Ha csecsemője hypothyreosisban született, orvosa javasolhatja, hogy nagyobb dózissal kezdje, mivel fontos a gyors pótlás. Az ajánlott kezdő adag 10–15 mikrogramm/testtömeg-kg az első 3 hónapban. Ezt követően orvosa egyénileg állítja be az adagot.
Az alábbi táblázat a tipikus dózistartományokat sorolja fel. Alacsonyabb, egyénre szabott dózis elegendő lehet
- ha Ön idős beteg
- ha szívproblémái vannak
- ha súlyos vagy hosszú távú pajzsmirigy-hipofunkciója van
- ha a testsúlya alacsony, vagy nagy a golyvája.
Az Euthyrox ajánlott napi adagja
- jóindulatú golyva kezelésére normál pajzsmirigy-funkcióval rendelkező betegeknél: 75 - 200 mikrogramm
- a golyva műtét utáni kiújulásának megelőzésére: 75 - 200 mikrogramm
- a természetes pajzsmirigyhormonok pótlására, amikor a pajzsmirigy nem termel elegendő mennyiséget belőlük
- Felnőttek
- kezdő adag: 25-50 mikrogramm
- fenntartó adag: 100-200 mikrogramm
- gyermekek
- kezdő adag: 12,5-50 mikrogramm
- fenntartó adag: 100 - 150 mikrogramm/testfelület m2
- Felnőttek
- -pajzsmirigyrákos betegek daganatnövekedésének megállítására: 150 - 300 mikrogramm
- a pajzsmirigyhormon szintjének kiegyenlítése, ha a hormon túltermelését antithyroid gyógyszerekkel kezelik: 50 - 100 mikrogramm
- a pajzsmirigy működésének tesztelésére: 200 mikrogramm (2 tabletta) 2 héttel a vizsgálat előtt.
Menedzsment
Az Euthyroxot orálisan alkalmazzák. Vegyen be egy egyszeri adagot éhgyomorra reggel (legalább fél órával a reggeli előtt), lehetőleg kevés folyadékkal, például fél pohár vízzel.
A gyermekek az Euthyrox teljes napi adagját legalább fél órával a nap első étkezése előtt bevehetik. Közvetlenül szedés előtt törje össze a tablettát, keverje össze kevés vízzel, és adjon még egy kis folyadékkal a gyermeknek. A keveréket mindig a készítés pillanatában készítse elő.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama az Euthyrox alkalmazásának indikációjától függően változhat. Ezért orvosa tájékoztatni fogja Önt a kezelés időtartamáról. A legtöbb betegnek egész életében szednie kell az Euthyrox-ot.
Ha az előírtnál több Euthyrox-ot vett be
Ha az előírtnál többet vett be, olyan tüneteket tapasztalhat, mint gyors szívverés, szorongás, izgatottság vagy akaratlan mozgások. Azoknál a betegeknél, akiknek idegrendszeri rendellenességei vannak, például epilepsziák, görcsrohamok fordulhatnak elő elszigetelt esetekben. Ha ez történik veled, keresse fel orvosát.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz: Tel: 915 620 420.
Ha elfelejtette bevenni az Euthyrox-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, másnap vegye be a szokásos adagot. Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások Euthyrox
Mint minden gyógyszer, így az Euthyrox is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások közül egyet vagy többet tapasztalhat, ha az előírtnál több Euthyrox-ot szed, vagy ha nem tolerálja az előírt adagot (például amikor az adagot gyorsan növelik):
Gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom, fejfájás, izomgyengeség vagy görcsök, kipirulás (az arc melegsége és vörössége), láz, hányás, menstruációs zavarok, pseudotumor cerebri (fokozott nyomás a koponyában szemduzzanattal), remegés, izgatottság, alvás zavarok, izzadás, fogyás és hasmenés.
Forduljon orvosához, ha ezek bármelyikét észleli. Orvosa fontolóra veheti a kezelés néhány napos leállítását vagy a napi adag csökkentését, amíg a mellékhatások megszűnnek.
Allergiás reakciója lehet az Euthyrox bármely összetevőjével szemben (lásd 6. pont "Mit tartalmaz az Euthyrox 100 mikrogramm"). Allergiás reakciók lehetnek az arc vagy a torok duzzanata (angioödéma). Ha ez megtörténik, azonnal keresse fel orvosát.
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Természetvédelmi Euthyrox
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az Euthyrox-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Az eredeti tartályban, fénytől védve tárolandó.
A palack első felbontása után a tablettákat legfeljebb 3 hónapig lehet használni.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.
További információk Eutirox
Mit tartalmaz az Euthyrox 100 mikrogramm
- A készítmény hatóanyaga a levotiroxin. Minden tabletta 100 mikrogramm levotiroxin-nátriumot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, zselatin, laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Eutirox 100 mikrogramm tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán lapos, ferde, partíciós ponttal és felső oldalán „EM 100” felirattal.
Az Euthyrox 20, 25, 50, 60, 90, 100 vagy 500 tablettát tartalmazó csomagolásban vagy 28 vagy 84 tablettát tartalmazó naptárcsomagolásban kapható.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.