Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Lexatin 6 mg kemény kapszula
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt
A betegtájékoztató tartalma
1. Mi a Lexatin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lexatin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lexatint?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lexatint tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A Lexatin hatóanyaga, a bromazepam, a benzodiazepinek nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az alacsony adagokban alkalmazott brómazepám enyhíti a pszichés feszültséget, a szorongást és az idegességet. Nagyobb dózisoknál nyugtató és izomlazító hatású.
Az orvosok Lexatint írnak fel olyan emberek számára, akiknek szorongás, feszültség, depresszió, idegesség, izgatottság tünetei vannak, és akiknek alvászavaruk van.
Néhány szorongással vagy idegességgel küzdő betegnek a pulzus, a légzés vagy az emésztőrendszer problémái is lehetnek. A Lexatin ezen tünetek enyhítésében is segíthet.
A legtöbb esetben csak rövid távú Lexatin-kezelésre van szükség, amely nem haladhatja meg a 8–12 hetet, beleértve ezt az időszakot is, amely szükséges a gyógyszer fokozatos visszavonásához...
A kezelést a legkisebb adaggal kell elkezdeni. Ne lépje túl a maximális adagot.
Ne szedje a Lexatint
- Ha allergiás (túlérzékeny) a bromazepámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha allergiás (túlérzékeny) a benzodiazepinek csoportjára általában.
- Ha súlyos légzési nehézségei vannak.
- Ha súlyos májproblémái vannak.
- Ha myasthenia gravis nevű betegségben szenved, amelyet izomgyengeség és fáradtság jellemez.
- Ha alvási apnoéja van, olyan állapot, amelyben a légzése szabálytalan, és alvás közben is rövid időre megáll.
- Ha függ a kábítószertől vagy az alkoholtól, akkor ne szedje a Lexatint, hacsak orvosa nem mondja meg. Ha bármilyen kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon orvosához.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Lexatin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- - ha máj- vagy vesebetegsége van,
- Ha izomgyengeségben szenved,
- Ha légúti betegségben szenved,
- Ha más betegségben szenved,
- Ha allergiája van,
- Ha kábítószer- vagy alkoholproblémái vannak,
- Ha depressziója van vagy volt és/vagy öngyilkossági kísérletet tett,
- Ha más gyógyszereket, különösen fájdalomcsillapító gyógyszereket (fájdalomcsillapítókat) és/vagy mentális betegségek kezelésére szed.
Ha nyugtalanságot, izgatottságot vagy egyéb tüneteket tapasztal a kezelés során, konzultáljon orvosával.
Azonnal orvosával, aki felméri, hogy szükséges-e felfüggeszteni a kezelést.
Ha memóriazavarokat tapasztal a kezelés során, ezt meg kell beszélnie orvosával. Orvosa konkrét ajánlásokat fog adni Önnek e kockázat csökkentésére.
Ha epilepsziás Ön hosszú távú Lexatin-kezelés alatt áll, ezért az Anexate benzodiazepin antagonista (flumazenil) alkalmazása a Lexatin hatásának megfordítására nem ajánlott, mivel görcsrohamok léphetnek fel.
Gyermekek
A Lexatint nem szabad gyermekeknek adni anélkül, hogy orvosa gondosan megvizsgálná a kezelés szükségességét.
A Lexatin egyidejű bevétele más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ez rendkívül fontos, mert több gyógyszer egyidejű alkalmazása növelheti vagy csökkentheti hatását. Ezért nem szabad más gyógyszereket szednie a Lexatinnal egyidejűleg, hacsak orvosa nem tájékoztatott és előzetesen jóváhagyta.
Például nyugtatók, alvásinduktorok, mentális rendellenességek kezelésére használt gyógyszerek, szorongásoldók/nyugtatók, egyes antidepresszánsok, opioidok, görcsoldók és nyugtató antihisztaminok hatnak az agyra és az idegekre, és fokozhatják a Lexatin hatását, beleértve a szedációt, a légzési nehézségeket.
A Lexatin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A kezelés során kerülje az alkoholos italokat. Az alkohol hatása fokozhatja a szedációt, és ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha további információkra van szüksége erről a kérdésről, forduljon orvosához.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Ha a terméket szigorú orvosi előírások miatt a terhesség késői szakaszában adják be, akkor előrelátható, hogy az újszülöttre gyakorolt hatások, például hipotermia (rendellenesen alacsony testhőmérséklet), hipotónia (izomtónus-vesztés), szívási nehézségek és légzési nehézségek jelentkezhetnek. megjelenik. Néhány nappal a születés után az újszülöttet szorosan figyelni kell olyan megvonási tünetekre, mint a túlzott izgatottság, izgatottság, remegés vagy az izomtónus elvesztése.
Mivel a Lexatin kiválasztódik az anyatejbe, a kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott. Orvosa megmondja, mi a legjobb az Ön számára.
Vezetés és gépek kezelése
A Lexatin befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel álmosságot, memóriavesztést okozhat, csökkentheti figyelmét, csökkentheti reakciókészségét vagy izomgyengeséget okozhat. Ezeknek a hatásoknak a megjelenése a kezelés kezdetén vagy az adag növelésekor valószínűbb. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezek bármelyikét tapasztalja. Emellett az alvás és az alkoholfogyasztás elégtelen ideje növelheti az éberséged romlását.
A Lexatin laktózt tartalmaz
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegség jellegétől, életkorától és testsúlyától függően orvosa fogja felírni a megfelelő adagot.
Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét.
Ha máj- vagy vesebetegsége van, ha légzési nehézségei vannak vagy izomgyengesége van, orvosa eldönti, hogy alacsonyabb Lexatin adagot szed-e be, vagy sem.
Kövesse ezeket az utasításokat, hacsak orvosa nem adott Önnek más utasításokat.
A szokásos adagok a következők:
A legtöbb betegnek nincs szüksége napi két vagy három kapszulánál többet, bár orvosa nagyobb adagokat is előírhat.
Kórházba került betegek esetében nagyobb adagra lehet szükség, de ezeket mindig az orvosnak kell előírnia.
Minden egyes adag nem haladhatja meg a megadott határértékeket, és a teljes napi adag nem lehet nagyobb, kivéve, ha orvosa nagyobb adagot ír elő.
A Lexatin kapszulákat étkezés előtt vagy étkezés közben kell bevenni, egészben, kevés vízzel vagy alkoholmentes itallal történő rágás nélkül kell lenyelni.
Minden nap a Lexatin teljes mennyiségét két vagy három adagra kell osztani.
Orvosa jelzi a Lexatin-kezelés időtartamát. Ne hagyja abba korán a kezelést.
A legtöbb esetben csak rövid távú Lexatin-kezelésre van szükség, amely nem haladhatja meg a 8–12 hetet, beleértve ezt az időszakot is, amely szükséges a gyógyszer fokozatos visszavonásához.
Az elvonási tünetek elkerülése érdekében nem szabad hirtelen abbahagynia a Lexatin szedését, különösen akkor, ha hosszú ideje szedi.
Használat gyermekeknél
A Lexatint nem szabad gyermekeknek adni anélkül, hogy orvosa gondosan megvizsgálná a kezelés szükségességét.
Alkalmazása idős betegeknél
Az idősek érzékenyebbek a Lexatinra, mint a fiatal betegek. Ha ebbe a betegcsoportba tartozik, orvosa alacsonyabb dózist írhat fel és ellenőrizheti a kezelésre adott válaszát. Kérjük, gondosan kövesse orvosának utasításait.
Ha az előírtnál több Lexatint vett be
A benzodiazepin túladagolásának megnyilvánulása, enyhe esetekben, általában álmosságból, letargiából (álmosságból) és mentális zavarból áll. Nagy dózisok bevitele, különösen más központi hatású anyagokkal kombinálva, ataxiát (képtelen koordinálni az önkéntes izommozgásokat), hipotóniát (csökkent izomtónus vagy petyhüdtség), hipotenziót (alacsony vérnyomás), légzési depressziót (lassú és alacsony intenzitású légzés). ), esetenként kóma és nagyon ritkán halál.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Lexatin-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Lexatin szedését
Ha az alkalmazást abbahagyják, nyugtalanság, szorongás, álmatlanság, koncentrációhiány, fejfájás és hőhullámok jelenhetnek meg, különösen, ha már régóta szedi. Általában nem ajánlott hirtelen abbahagyni a gyógyszert, hanem fokozatosan csökkenteni kell az adagot az orvos utasításainak megfelelően.
Soha ne változtassa meg az Ön számára előírt adagot. Ha úgy gondolja, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához.
Ne feledje, hogy a Lexatin nem javallt hosszú kezelésekre, de néhány hét kezelés után orvosa csökkenti az adagot, amíg a kezelést le nem állítják.
Ha bármilyen kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Lexatin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legtöbb beteg jól tolerálja a Lexatint, de a kezelés elején a következő mellékhatások figyelhetők meg: zavartság, álmosság, érzelmi zavar, fejfájás, szédülés, csökkent éberség, ataxia (koordinációhiány), diplopia (kettős látás), hányinger, hányás, izomgyengeség és fáradtság. Ezek a tünetek a kezelés folytatásával általában eltűnnek.
A gyógyszerrel történő kezelés során előforduló, ismeretlen gyakorisággal észlelt mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetők meg):
Immunrendszeri rendellenességek: túlérzékenység (allergia), anafilaxiás sokk, angioödéma (az arc duzzanata).
Pszichiátriai rendellenességek: Zavartság, érzelmi rendellenességek, libidó-rendellenességek (a szexuális vágy megváltozása), a kábítószertől való fizikai és szellemi függőség, kábítószerrel való visszaélés, megvonási tünetek, depresszió, nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, agresszivitás, delírium, dührohamok, rémálmok, hallucinációk, pszichózis, nem megfelelő viselkedés és memóriazavarok.
Idegrendszeri betegségek: álmosság, fejfájás, szédülés, csökkent éberség (lassú reflexek) és ataxia (a mozgások koordinációjának hiánya).
Szembetegségek: diplopia (kettős látás).
Szívbetegségek: szívelégtelenség (a szív nem pumpálja jól a vért), beleértve a szívmegállást (szívroham).
Légzési rendellenességek: légzési depresszió (lassú, sekély légzés).
Emésztőrendszeri betegségek: hányinger, hányás, székrekedés.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: bőrkiütés, viszketés és csalánkiütés.
Vázizomrendszeri betegségek: izomgyengeség.
Vese- és húgyúti betegségek: vizelet-visszatartás.
Általános rendellenességek: fáradtság.
Traumás sérülések: elesések és törések, nagyobb az időskorúak és az egyidejűleg más nyugtatókat (beleértve az alkoholos italokat is) szedő betegek kockázata.
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A benzodiazepinek alkalmazása fizikai függőséghez vezethet, még terápiás dózisokban is. Ez főleg a gyógyszer hosszú ideig tartó megszakítás nélküli alkalmazása után következik be. A függőség kockázatának minimalizálása érdekében ezeket az óvintézkedéseket figyelembe kell venni:
- A benzodiazepinek szedése csak orvosi rendelvény alapján történhet (soha azért, mert más betegeknél dolgoztak), és soha nem fogják tanácsot adni másoknak.
- Egyáltalán ne növelje az orvos által előírt adagokat, és ne hosszabbítsa meg a kezelést az ajánlottnál hosszabb ideig.
- Rendszeresen konzultáljon orvosával, hogy eldöntse, folytatja-e a kezelést.
A kezelés visszavonása elvonási vagy visszapattanási jelenségek kialakulásához vezethet (a tünetek - bár hangsúlyosabbak - amelyek kialakulásához vezettek) újbóli megjelenése, és pszichés függőséget alakíthat ki.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Lexatin összetétele
- A készítmény hatóanyaga a bromazepam.
- Egyéb összetevők: laktóz, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát, indigokarmin E-132, eritrozin E-127, titán-dioxid E-171, zselatin, szója lecitin, etoxietanol, DC1510 habzásgátló és fekete vas-oxid E-172.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Minden kapszula 6 mg brómazepámot tartalmaz.
Szürke és vörös színű kemény kapszulák, a kapszula mindkét felében hatszögben "LEX-6" és "ROCHE" felirat.
A Lexatin 6 mg 20 kapszulát tartalmazó buborékfóliát tartalmazó dobozokban kapható.
A 1,5 mg Lexatin 30 kapszulát tartalmazó buborékfóliában lévő dobozokban kapható.
A 3 mg Lexatin 30 kapszulát tartalmazó buborékfóliában lévő dobozokban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Roche Farma, S.A. .
28016 Madrid - Spanyolország
C/Severo Ochoa, 13. Pol. Ind de Leganés
28914 Madrid - Spanyolország
C/Eratóstenes, 19
28906 Madrid - Spanyolország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2016. dec.