Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
loratadin 10 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a loratadin cinfa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Loratadine Teva szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a loratadin cinfát
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan tárolandó a loratadin-cinfa
- A csomag tartalma és további információk
A loratadin az antihisztaminok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik.
A loratadin segít csökkenteni az allergiás tüneteket, blokkolja a "hisztamin" nevű anyag hatását, amely akkor keletkezik a szervezetben, ha valamire allergiás vagy.
A loratadin-cinfa enyhíti az allergiás náthával (például szénanáthával) járó tüneteket, például a tüsszentést, az orrfolyást vagy az orr viszketését, valamint a szemek szúrását vagy viszketését felnőtteknél és 6 évesnél idősebb, 30 kg-ot meghaladó gyermekeknél.
A loratadin alkalmazható a csalánkiütés tüneteinek (például viszketés, bőrpír, valamint a csalánkiütés számának és méretének) enyhítésére is.
Ne szedje a loratadin cinfát:
- Ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy a loratadin-cinfa (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Loratadine Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:
- Ha májbetegsége van (lásd a 3. pontot. Hogyan kell szedni a loratadin-cinfát).
- Ha bármilyen típusú allergiás bőrteszten megy át. Ne szedje a loratadin-cinfát a vizsgálatok elvégzését megelőző 2 napon belül, mert ez a gyógyszer megváltoztathatja a vizsgálatok eredményét.
Ha a fenti feltételek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos benne), a Loratadine szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Gyermekek és serdülők
Ne adjon 10 mg loratadint 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy 6-12 éves gyermekeknek, akiknek testsúlya kevesebb, mint 30 kg. Vannak más készítmények, amelyek megfelelőbbek a 6-12 éves gyermekek számára, akiknek súlya kevesebb, mint 30 kg.
A loratadin-cinfa és más gyógyszerek egyidejű bevétele
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A loratadin mellékhatásai fokozódhatnak, ha olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek megváltoztatják a májban található egyes enzimek teljesítményét, vagy ha a máj nem működik megfelelően. Klinikai vizsgálatokban nem észlelték a loratadin mellékhatásainak növekedését olyan gyógyszerekkel, amelyek megváltoztatták ezen enzimek teljesítményét. Fontos azonban, hogy tájékoztassa gyógyszerészét a Loratadine szedése alatt szedett egyéb gyógyszerekről.
A loratadin étellel, itallal és alkohollal történő bevétele
A loratadin étellel vagy anélkül is bevehető.
Nem bizonyított, hogy a loratadin fokozza az alkoholos italok hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Óvintézkedésként nem ajánlott loratadint szedni, ha terhes.
Ne szedje a loratadin cinfát, ha szoptat, a loratadin kiválasztódik az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Az ajánlott dózisban a loratadin várhatóan nem okoz álmosságot vagy csökkent éberséget. Nagyon ritka esetekben azonban egyesek álmosságot tapasztalnak, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
loratadin-cinfa laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 12 évnél idősebb gyerekek:
Vegyen be 1 tablettát naponta 1 alkalommal egy pohár vízzel, étellel vagy anélkül.
A 6–12 éves gyermekeket súly szerint adagolják:
- 30 kg feletti testtömeg:
Vegyen be 1 tablettát naponta 1 alkalommal egy pohár vízzel, étellel vagy anélkül.
- Legfeljebb 30 kg testtömeg:
Ne adjon 10 mg loratadint. Vannak más előadások, amelyek megfelelőbbek a 6-12 éves gyermekek számára, akiknek súlya 30 kg vagy kevesebb.
A loratadin nem ajánlott 6 év alatti gyermekek számára.
30 kg-ot meghaladó, súlyos májbetegségben szenvedő betegek:
Vegyen egy tablettát (10 mg) naponta egyszer, minden másnap egy pohár vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Az alkalmazás formája:
A tablettákat étkezésektől függetlenül is be lehet venni.
Ha az előírtnál több loratadint vett be
Komoly problémákra nem kell számítani, azonban fejfájása, szívdobogása vagy álmos lehet.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a loratadin cinfát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, vegye be a lehető leghamarabb, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél a következők:
- álmosság,
- fejfájás,
- fokozott étvágy,
- alvási nehézség.
A 6-12 éves gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatások:
- fejfájás,
- idegesség,
- fáradtság.
A loratadin forgalomba hozatala során a következő nagyon ritka mellékhatásokat jelentették (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- súlyos allergiás reakció (beleértve a duzzanatot is),
- szédülés,
- görcsök,
- gyors vagy szabálytalan szívverés,
- hányinger (hányásérzés),
- száraz száj,
- gyomorrontás,
- májproblémák,
- hajhullás,
- pattanás,
- fáradtság.
Nem ismert:
- Súlygyarapodás.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is : https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A loratadin-cinfa összetétele
- A készítmény hatóanyaga a loratadin. Minden tabletta 10 mg loratadint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon és magnézium-sztearát.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A loratadin-cinfa kerek, fehér vagy csaknem fehér színű tabletta, "L" kóddal ellátva.
Minden csomag 20 tablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - Spanyolország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember