mire

Magiszterális megfogalmazás: mi ez és mire szolgál -

BEVEZETÉS

Az ipari gyógyszerek (gyógyszeripari specialitások) elkészítésének kezdete a 19. században kezdődött, ma vitathatatlan minőséget ért el, de a gyógyszeripar a betegek és az erősen szabványosított kezelések alapján működik. Van olyan beteg, akinek szükségleteihez igazított gyógyszerekre van szüksége, és amelyeket az ipar nem gyárt. A megoldást a magiszterális megfogalmazás, amely lehetővé teszi az alkotást egyénre szabott gyógyszerek.

Laboratórium
Luis Marcos Gyógyszertár

MI AZ

MESTER FORMULA (FM): orvosság szánt a egyénre szabott beteg, a gyógyszerész készítette, vagy annak irányítása alatt, hogy kifejezetten kitöltse a gyógyszerek részletes orvosi receptjét, amely a gyógyszeripar technikai és tudományos normáinak megfelelően tartalmazza a gyógyszertárában vagy gyógyszerészeti szolgálatában kiadott megfelelő tájékoztatást, és a felhasználó. Vényre van szüksége. Az előírások nem engedélyezik a fő formulák házhoz szállítását.

ELŐKÉSZÍTETT IRODA (PO): gyógyszerész, amelyet gyógyszerész készít és garantál, vagy irányítása alatt áll, gyógyszertári irodájában vagy gyógyszerészeti szolgálatában van kiadva, és amelyet a National Formulary felsorol és leír, és amelyet közvetlenül a betegeknek juttat el az említett gyógyszertár vagy gyógyszerészeti szolgálat. PO-k kiadhatók vény nélkül vagy anélkül, a bennük lévő hatóanyagtól függően, és szakaszosan is elkészíthetők, előre látva a beteg igényét. Ezért ezeket általános néven és semmilyen esetben sem védjegy alatt kell bemutatni és kiadni.

A 175/2001 királyi rendelet, meghatározza azokat a szabványokat, amelyeket be kell tartani a magisztrális formulák vagy hivatalos készítmények kidolgozása során, és leírja azokat a minimumfeltételeket, amelyeknek a személyzetnek, a helyiségeknek, az eszközöknek, a dokumentációnak, az anyagoknak, az előkészítésnek, a minőségellenőrzésnek és a a törzskönyv kiadása, amellett, hogy meghatározza a jelenlegi jogi követelményeket ebben a kérdésben. Ezek a szabványok néven ismertek Jó gyártási szabványok (NCF) vagy Jó gyártási gyakorlat (GMP).


Engedélyt kapunk helyi gyógyszerformák (krémek, kenőcsök, paszták, gélek, oldatok ...), folyékony (orális, rektális és inhalációs), papírok, kapszulák, kúpok, ovulák és tabletták gyártására. Készítünk egyedi kozmetikumokat is azok számára, akiknek személyre szabott termékre van szükségük, ugyanolyan minőségben, mint bármelyik mester formula.

A mi jóváhagyott laboratórium megfelel az RD 175/2001 RD követelményeinek az előállítás és a minőség ellenőrzésének minden követelményének Mester formák Y hivatalos előkészületek, Salamancában az egyik első gyógyszertár, amely akkreditációt szerzett. Felhatalmazást kapunk harmadik felek számára történő gyártásra is, legyen szó más gyógyszertárakról vagy gyógyszerészeti szolgáltatásokról.

A Luis Marcos Gyógyszertár, ban ben Salamanca, évek óta tagja a Formulista Gyógyszerészek Spanyol Szövetségének-AEFF-nek, amely lehetővé tette számunkra a folyamatos frissítést. Jelenleg az AEFF a LASEMI – Spanyol Egyedi Gyógyszerek Társaságává vált, amelynek továbbra is tagjai vagyunk és amellyel aktívan együttműködünk.

MIRE VALÓ

A magiszterális megfogalmazás lehetővé teszi olyan gyógyszerek előállítását, amelyek a konkrét és egyénre szabott beteg amelyet nem lehet gyógyszerészeti különlegességgel kezelni (ipari orvoslás).

Készítünk egy mester formulát, ha ...

… A gyógyszeripari különlegességet nem gyártják (nem nyereséges, hiányzik a hosszú távú stabilitás stb.).

... vannak hiány egy gyógyszer.

... pontos kombinálni aktív elvek.

... a szükséges adagot eltér a szabványtól.

... szükségessé válik alkalmazkodni az érzékszervi tulajdonságok (íz, illat stb.).

... a beadási forma szükséges nem érhető el.

... Ehhez a speciális megfogalmazás mert: allergia, ételintolerancia (búzakeményítő vagy laktóz nélkül), cukorbetegség (szacharóz nélkül), atópiás bőr (parabének nélkül), többszörös kémiai érzékenység-MCS stb.

A magisteriális formulák szintén nagyon hasznosak állatorvos. Gyógyszer készíthető állatra vagy állatállomány esetén állatcsoportra.