A Navigációs menü kezdete

egészségügyi

A navigációs menü vége

Ön itt van: Cégek >> Élelmiszerbiztonság >> Az étrend-kiegészítők és a diétás élelmiszerek első forgalmazásának követelményei

Az étrend-kiegészítők és diétás élelmiszerek első forgalomba hozatalának követelményei

Az étrend-kiegészítők és diétás élelmiszerek spanyolországi forgalmazása érdekében az első forgalomba hozatalért felelős személynek az első forgalomba hozatalt megelőzően vagy azzal egyidejűleg értesítenie kell ezeket a termékeket az illetékes hatóságnál; Hasonlóképpen, adott esetben el kell végeznie a deklarált adatok változásának közlését.

DEFINÍCIÓK
Az étrend-kiegészítők olyan élelmiszer-termékek, amelyek célja a normál étrend kiegészítése, koncentrált tápanyagforrásokból vagy más, táplálkozási vagy fiziológiai hatással bíró anyagokból, egyszerű vagy kombinált formában, amelyeket adagolt formában forgalmaznak; azaz kapszulák, tabletták, tabletták, tabletták és más hasonló formák, porzsákok, folyékony ampullák, cseppentős palackok és más hasonló folyadékok és porok, amelyeket kis egységmennyiségben kell bevenni. ”(1487/2009. Szeptember).

Különleges étrendnek (diétás) készültek azok az élelmiszerek, amelyek sajátos összetételük miatt vagy az adott gyártási folyamat miatt egyértelműen megkülönböztethetők a jelenlegi fogyasztású élelmiszerektől, megfelelőek a jelzett táplálkozási célkitűzéshez, és úgy kerülnek forgalomba, hogy jelzik, hogy reagálnak arra a célra.

KÖTELEZETTSÉG AZ ELSŐ SPANYOLORSZÁGI FORGALMAZÁS TÁJÉKOZTATÁSÁRA
Az élelmiszerekre vonatkozó jogszabályok előírják azt a kötelezettséget, hogy az étrend-kiegészítők és a speciális diétáknak szánt élelmiszerek nemzeti piacon történő első forgalomba hozataláról az értékesítést megelőzően vagy azzal egyidejűleg értesíteni kell az illetékes hatóságot.
Hasonlóképpen köteles közölni a bejelentett adatok bármelyikének változását és a termékek forgalmazásának megszüntetését.


AZ ÉLELMISZER-KIEGÉSZÍTŐK KOMMUNIKÁCIÓJÁRA VONATKOZÓ KÖVETELMÉNYEK


A KÜLÖNLEGES ÉLELMISZER SZÁNT ÉLELMISZEREK (DIÉTÉTIKA) KÖZLEMÉNYÉNEK KÖVETELMÉNYEI

A speciális étrendnek szánt élelmiszerek forgalomba hozatalához meg kell felelniük az alkalmazandó élelmiszer-jogszabályoknak, mind az élelmiszer-termékekre vonatkozó általános, mind pedig adott esetben a termékre vonatkozó külön jogszabályoknak.

Kommunikációs folyamat: jelenleg a speciális diétáknak szánt élelmiszerek következő kategóriái kommunikáció/regisztráció tárgyát képezik:

• Csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étel.
• Teljes étrend-helyettesítő ételek a súlykontroll érdekében.

• Különleges gyógyászati ​​célokra szánt ételek.
• Intenzív izomterhelésre szánt ételek, különösen sportolók számára
• Élelmiszer károsodott szénhidrát-anyagcserével (cukorbetegek).
• Különleges étrendnek szánt egyéb termékek, amelyeket egy másik EU tagállam nemzeti jogszabályai figyelembe vesznek.

Mindezen termékek kommunikációra/bejelentésre kötelesek, az augusztus 1-jei 682/2014-es királyi rendelet második záró rendelkezése értelmében, amely módosítja az élelmiszeripari vállalatok és élelmiszerek általános egészségügyi nyilvántartásáról szóló, február 18-i 191/2011 királyi rendeletet, és három további rendelet ebben a kérdésben; anyatej-helyettesítő tápszerek esetében a május 23-i 867/2008-as királyi rendeletnek megfelelően, amely jóváhagyja az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek speciális műszaki-egészségügyi előírásait.

A speciális étrendnek szánt termékek kommunikációja érdekében az érdekelt felek az ezen a weboldalon található nyomtatott mintát használhatják. A két példányban kitöltött nyomtatványhoz csatolni kell a címke másolatát és minden egyéb, a konténert kísérő írásos anyagot (címke, gallér, prospektus, reklám). Ha a termék egy másik EU-országból származik, a dokumentációnak emellett tartalmaznia kell a származási ország illetékes hatóságának a szabad értékesítésről szóló igazolását, amely igazolja a termék forgalmazását az adott országban, valamint meg kell adnia e dokumentum eskübeli fordítását Kasztíliai.

MILYEN ESETEKBEN KÖTELEZETTSÉG A KÖZLEMÉNY ELKÉSZÍTÉSÉRE?

  • A vállalatnak be kell jelentenie tevékenységét az Élelmiszer- és Élelmiszeripari Vállalkozások Általános Egészségügyi Nyilvántartásában (RGSEAA) az első termék kommunikációja előtt vagy azzal egyidejűleg.
  • A termékek közlését a forgalmazásért felelős személynek kell elvégeznie a nemzeti piacon történő első forgalomba hozatal előtt vagy azzal egyidejűleg.
  • Amikor a címke és/vagy a regisztrációs adatok megváltoznak (az összetétel, a bemutatás formája, a reklám, a marketing menedzser stb. Változása)
  • A termék marketingjének végén.

HOGYAN KELL KOMMUNIKÁLNI?
A megfelelő űrlapok letölthetők erről a weboldalról vagy a www.cantabria.es weboldalon található közös elektronikus nyilvántartáson keresztül. Ezeket az Egészségügyi és Szociális Minisztérium Élelmiszerbiztonsági Szolgálatánál is biztosítják (c/Federico Vial 13 de Santander).
Ezeket az űrlapokat helyesen kell kitölteni, és a kommunikációs folyamatban csatolni kell a fent jelzett kísérő dokumentációt.

Hova kommunikáljon?
Ezeknek az élelmiszereknek a bejelentését az illetékes hatósághoz kell benyújtani a spanyolországi forgalmazásért felelős személy székhelye és a termékek származása miatt. Így különböztetünk meg 3 helyzetet.
(1) Ha az első forgalomba hozatalért felelős személynek bejegyzett székhelye van Spanyolországban, és a termékek az Európai Unió országaiból származnak, akkor a társaság értesíti az autonóm közösség illetékes szervét a kereskedelmi vezető bejegyzett székhelye miatt.

2. Ha az első forgalomba hozatalért felelős személy bejegyzett székhellyel rendelkezik Spanyolországban, és a termékek az Európai Unión kívüli országokból származnak (importőr), a vállalat értesíti a Spanyol Fogyasztási, Élelmiszer-biztonsági és Táplálkozási Ügynökséget (AECOSAN).

3. Ha az első spanyolországi forgalmazásért felelős személy nem rendelkezik bejegyzett székhellyel Spanyolországban, a vállalat értesíti az AECOSAN-t, függetlenül a termék származási helyétől.

Következésképpen a kantabiai kormány Egészségügyi Minisztériumához intézett kommunikáció feladata, amikor a következő 3 követelmény teljesül:
• A terméket először a nemzeti piacon forgalmazzák,
• A marketingért felelős cég székhelye Cantabria területén található
• a terméket az ország nemzeti területén gyártották vagy gyártották, vagy az Európai Unió egy másik országában gyártották és forgalmazták (kölcsönös elismerés).