A Katalóniában székhellyel rendelkező étrend-kiegészítők forgalmazásáért felelős vállalatoknak a nemzeti piacon történő első forgalomba hozataluk előtt vagy egyidejűleg értesíteniük kell a Katalán Közegészségügyi Ügynökséget.

generalitat

Normális körülmények között a megfelelő és kiegyensúlyozott étrend biztosítja az egészséges test normális fejlődéséhez és fenntartásához szükséges összes tápanyagot, az általánosan elfogadott tudományos adatokkal összhangban megállapított és ajánlott mennyiségben.

Életmódbeli vagy egyéb okok miatt a fogyasztók dönthetnek úgy, hogy növelik bizonyos tápanyagok bevitelét az étrend-kiegészítők fogyasztásával, amelyek olyan termékek, amelyek a normál étrend betartására szolgálnak, amely koncentrált tápanyagforrásokból (vitaminok és ásványi anyagok) vagy más táplálkozási szempontból megfelelő anyagokból áll. vagy fiziológiai hatás, egyszerű vagy kombinált formában, adagolt formában (kapszula, tabletta, tabletta, tabletta és más hasonló formában) forgalmazva, kis egységmennyiségben szedendő.

Az űrlap helyes kitöltése érdekében el kell mentenie azt PDF formátumban a számítógépére a kívánt névvel, és meg kell nyitnia az Adobe Reader program frissített verziójával (9.1 vagy újabb verzió). Emlékezzen arra a mappára, ahová a fájlt mentette. Kétség esetén olvassa el a Tràmits gencat címen elérhető adatvédelmi és biztonsági ajánlásokat, vagy hívja a 012 telefonszámot .

Kinek lesz

Katalóniában bejegyzett székhellyel rendelkező vállalatoknak, amelyek az étrend-kiegészítők forgalomba hozataláért felelősek.

Felelős testület

Normatív

Értesítés a forgalomba hozott étrend-kiegészítők adatainak változásáról

Határidők

A módosítás idején.

Dokumentáció

A dokumentációt két példányban kell benyújtani, és a következő dokumentációt kell csatolni:

Díjak

Az ASPCAT megküldi a termék forgalomba hozataláért felelős szervezetnek az értesítés felülvizsgálatának eredményéről kiadott jelentést, amelyben közli a feldolgozásáért fizetendő díjakat. Az arány jelentésenként értendő és összege 49,35 euró.

A díj befizethető:

  • Online, a Línia Oberta oldalon keresztül bármely bank hitel- vagy bankkártyájával.
  • A "Servicaixa" ATM hálózaton keresztül: ebben az esetben a fizetés bármely bank hitel- vagy betéti kártyájával, vagy ha rendelkezésre áll, akkor egy "La Caixa"/CaixaBank betétkönyvvel vagy folyószámlával történhet.

Bővítse az információkat

Az inkumbens vállalatoknak értesíteniük kell a már bejelentett termékek alábbi módosításait:

  • A termék kereskedelmi forgalomba hozataláért felelős címzett társaság megváltozása.
  • Megnevezés és/vagy védjegy megváltozása.
  • A konténer tartalmának módosítása.
  • Összetételváltozás.
  • Címkézés vagy dokumentáció frissítés.
  • A terméket érintő egyéb változások.

Személyesen

"Az űrlap helyes kitöltéséhez el kell mentenie az űrlapot pdf formátumban a számítógépre a kívánt névvel, és meg kell nyitnia a Adobe Reader szoftver ."Emlékezzen arra a mappára, amelyben elhagyta a fájlt".

Ezeket a következő címen kell bemutatni:

Az étrend-kiegészítők kereskedelmi forgalmazásáért felelős katalóniában székhellyel rendelkező vállalatoknak a változásokat a következőkben kell közölniük: ->

  1. A katalán közegészségügyi ügynökség, c. de Roc Boronat, 81–95, 08005, Barcelona.
  2. Az üzletvezetési irodák (OGE). A legközelebbi irodához fordulva felhívhatja a Generalitat de Catalunya információs telefonszámát (012), vagy ellátogathat a www.gencat.cat/canalempresa weboldalra.

A Katalónia közigazgatásának jogi és eljárási rendjéről szóló, augusztus 3-i 26/2010. Törvény 25. cikkének rendelkezéseinek sérelme nélkül a kérelmeket az ipari létesítmény helye szerint lehet benyújtani az illetékes közigazgatási szervhez. Or, ha nincs létesítménye, a székhely Megtalálhatja a Generalitat de Catalunya és a Generalitat de Catalunya irodáit a 012-es telefonszámon vagy a weboldalon: http://www14.gencat.cat/sacgencat/AppJava/regisztr .jsp

Ezeket a közigazgatás jogi rendjéről és a közös igazgatási eljárásról szóló, november 26-i 30/1992. Sz. Törvény 38. cikkének (4) bekezdésében előírt bármely módon bemutathatják.

Értesítés az első forgalomba hozatalról

Határidők

Az étrend-kiegészítő forgalomba hozatala előtt vagy azzal egyidejűleg értesíteni kell.

Dokumentáció

Az értesítést két példányban kell benyújtani, és a következő dokumentációt kell csatolni:

Első forgalmazás az EU-ban a spanyol állam révén

  • Ez a fajta marketing csak olyan étrend-kiegészítők esetében lehetséges, amelyek egyetlen tartalmaz:
    - vitaminok és ásványi anyagok a 2002/46/EK irányelvből, módosítva a 2002/46/EK rendelettel. 1170/2009/EK rendelettel és 1161/2011.
    - az étrend-kiegészítők gyártásában kifejezetten engedélyezett új élelmiszerek vagy összetevők.

Csatolandó dokumentáció:

  1. A termék Spanyolországban történő forgalmazásának két példánya.
  2. Két másolat a normától eltérő tartalom használatának technikai indokolásáról, ha a termék ajánlott napi adagja azt sugallja, hogy a vitamin- vagy ásványianyag-tartalom meghaladja az RD 1669/2009 irányelvben megállapított CDR 100% -át.


Az előző szakaszban meghatározottaktól eltérő összetevőket tartalmazó étrend-kiegészítők első forgalmazása Spanyolországban

  1. A termék Spanyolországban történő forgalmazásának két példánya.
  2. Két példány a kommunikációs okmányról annak az EU-országnak a hatósága előtt, ahol az első kommunikációt és/vagy ennek megfelelő elfogadást megtették. Ha nincs bejelentési eljárás, az illetékes hatóság által kiállított dokumentum, amely igazolja, hogy a terméket étrend-kiegészítőként forgalmazzák az adott országban.
  3. Két példány a címkézésről abban az EU-országban, ahol az első bejelentést megtették.
  4. Két példány a 2. és 3. dokumentum fordításáról.

Követelmények

  1. Az étrend-kiegészítő első forgalomba hozataláért felelős katalóniában székhellyel rendelkező társaságnak értesítenie kell a tevékenység megkezdését az illetékes egészségügyi hatóság előtt, hogy feldolgozza a katalán ipar és élelmiszeripari termékek egészségügyi nyilvántartásában történő nyilvántartásba vételt ( RSIPAC) és az Élelmiszer- és Élelmiszeripari Vállalkozások Általános Egészségügyi Nyilvántartásában (RGSEAA) (26. kulcs).
  2. Az étrend-kiegészítő állami forgalomba hozataláról értesítést kell küldeni a Katalónia Közegészségügyi Ügynökség előtt a termék első forgalomba hozatala előtt vagy azzal egyidejűleg.

Díjak

Amikor az ASPCAT elküldi a termék forgalomba hozataláért felelős jogalanynak a benyújtott értesítés felülvizsgálatának eredményéről kiadott jelentést, közli a jelentés feldolgozásáért fizetendő díjakat. Az arány jelentésenként értendő és összege 49.35 euró.

A díj befizethető:

  • Online, a Línia Oberta oldalon keresztül bármely bank hitel- vagy bankkártyájával.
  • A "Servicaixa" ATM hálózaton keresztül: ebben az esetben a fizetés bármely bank hitel- vagy betéti kártyájával, vagy ha rendelkezésre áll, "La Caixa"/CaixaBank betétkönyvvel vagy folyószámlával történhet.

Egyéb információk

  1. A katalán közegészségügyi hivatal értesítést kap az étrend-kiegészítők első forgalomba hozataláról:
    • a spanyol államban gyártják
    • az Európai Unió más országaiból
  2. A Spanyol Fogyasztási, Élelmiszerbiztonsági és Táplálkozási Ügynökséget (AECOSAN) értesíteni fogjuk a következő feltételeknek megfelelő étrend-kiegészítők első forgalomba hozataláról:
    • Az Európai Unió országaiból származó termékek, ha a forgalomba hozatalért felelős vállalatnak nincs bejegyzett székhelye Spanyolországban.
    • Olyan termékek, amelyek nem az Európai Unióhoz tartoznak.

Személyesen

?Az űrlap helyes kitöltéséhez el kell mentenie az űrlapot pdf formátumban a kívánt néven a számítógépre, és meg kell nyitnia az űrlap frissített változatával. Adobe Reader szoftver. Emlékezzen arra a mappára, ahová hagyta a fájlt?.

Az étrend-kiegészítők forgalmazásáért felelős katalóniában székhellyel rendelkező társaságoknak be kell jelenteniük a termékek állami forgalomba hozatalát:

  1. A katalán közegészségügyi ügynökség, c. de Roc Boronat, 81–95, 08005, Barcelona.
  2. Az üzletvezetési irodák (OGE). A legközelebbi iroda megkereséséhez hívja a Generalitat de Catalunya információs telefonszámát (012), vagy látogasson el a www.gencat.cat/canalempresa weboldalra.

A Katalónia közigazgatásának jogi és eljárási rendjéről szóló, augusztus 3-i 26/2010. Törvény 25. cikkének rendelkezéseinek sérelme nélkül a kérelmeket az illetékes igazgatási szervhez lehet benyújtani, az ipari vagy ipari létesítmény helyétől függően., ha nincs létesítménye, a székhelye. A Generalitat de Catalunya és a katalán kormány irodáiról a 012-es telefonszámon vagy a weboldalon tájékozódhat: http://www14.gencat.cat/sacgencat/AppJava/registre.jsp

Ezeket a közigazgatás jogi rendjéről és a közös igazgatási eljárásról szóló, november 26-i 30/1992. Sz. Törvény 38. cikkének (4) bekezdésében előírt bármely módon bemutathatják.

Értesítés a marketing leállításáról

Határidők

A marketing leállításának idején.

Díjak

A tranzakcióhoz nincs társítva díj.

Egyéb információk

A tulajdonosoknak értesíteniük kell az étrend-kiegészítők forgalomba hozatalának leállítását.

Az igazgatás hivatalból is kezdeményezheti az étrend-kiegészítő forgalmazásának megszüntetését az alábbi esetekben:

  1. Amikor az illetékes hatóság hivatalos ellenőrzési jelentés eredményeként vagy bármilyen más körülmény miatt ellenőrzi, hogy a jelenlegi szabályokat megsértették-e.
  2. Amikor egy hivatalos ellenőrzés során kiderül, hogy a terméket már nem forgalmazzák.
  3. Amikor a felelős vállalat regisztrálása az RSIPAC-ra törlődik.

Személyesen

"Az űrlap helyes kitöltéséhez el kell mentenie az űrlapot pdf formátumban a számítógépre a kívánt névvel, és meg kell nyitnia a Adobe Reader szoftver . Emlékezzen arra a mappára, ahová hagyta a fájlt".

Az étrend-kiegészítők forgalmazásáért felelős Katalóniában bejegyzett székhellyel rendelkező vállalkozásoknak be kell nyújtaniuk a forgalmazás megszüntetéséről szóló értesítést

  1. A katalán közegészségügyi ügynökség, c. de Roc Boronat, 81–95, 08005, Barcelona.
  2. Az üzletvezetési irodák (OGE). A legközelebbi iroda megkereséséhez hívja a Generalitat de Catalunya információs telefonszámát (012), vagy keresse fel a www.gencat.cat/canalempresa weboldalt.

A Katalónia közigazgatásának jogi és eljárási rendjéről szóló, augusztus 3-i 26/2010. Törvény 25. cikkének rendelkezéseinek sérelme nélkül a kérelmeket az illetékes igazgatási szervhez lehet benyújtani, az ipari vagy ipari létesítmény helyétől függően., ha nincs létesítménye, a székhelye. A Generalitat de Catalunya és a katalán kormány irodáiról a 012-es telefonszámon vagy a weboldalon tájékozódhat: http://www14.gencat.cat/sacgencat/AppJava/registre.jsp

Ezeket a közigazgatás jogi rendjéről és a közös igazgatási eljárásról szóló, november 26-i 30/1992. Sz. Törvény 38. cikkének (4) bekezdésében előírt bármely módon bemutathatják.