Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
lizinopril-cinfa 5 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
- MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISINOPRIL
- Tudnivalók a Lisinopril szedése előtt
- Hogyan kell szedni a lizinopril cinfát?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a lisinopril cinfát tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A lisinopril az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók (ACE-gátlók) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Lisinopril Cinfa javallt:
- Hipertónia (magas vérnyomás) kezelése.
- Szívelégtelenség (a szív rossz működése) kezelése.
- Akut miokardiális infarktus (nemrégiben bekövetkezett szívroham) rövid távú kezelése.
- II. Típusú cukorbetegség vesekomplikációinak kezelése magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.
A lisinopril az erek kiszélesítésével működik. Ez segít csökkenteni a vérnyomását. Emellett megkönnyíti a szívének a vért pumpálni a test minden részébe.
Ne szedje a lizinopril-cinfát:
- Ha allergiás a lisinoprilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha valaha allergiás reakciója volt bármilyen más ACE-gátló gyógyszerrel szemben. Az allergiás reakció a kéz, a láb vagy a boka, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását okozhatta. Nyelési vagy légzési nehézséget is okozhat (angioödéma).
- Ha a család bármely tagjának súlyos allergiás reakciója (angioödémája) volt egy ACE-gátlóval szemben, vagy ha ismeretlen okokból súlyos allergiás reakciója (angioödémája) volt.
- Ha több mint 3 hónapos terhes. A lisinoprilt a terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni (lásd "Terhesség és szoptatás").
- Ha cukorbetegségben vagy veseelégtelenségben szenved, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik
Ne szedje a lisinoprilt, ha a fent leírt helyzetek bármelyikében áll. Ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha száraz köhögése alakul ki, amely hosszú ideig fennáll a lisinopril elkezdése után, keresse fel orvosát.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A lisinopril szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és a vér elektrolitszintjét (pl. Kálium) (lásd "Ne szedje a lizinopril-cinfát").
- Nemrégiben hasmenése vagy hányása volt.
- Orvosa utasította Önt, hogy ellenőrizze az étrendben lévő só mennyiségét.
- Magas koleszterinszint van, és "LDL-aferézis" nevű kezelést kap.
- Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhességet tervez). A lisinopril alkalmazása a terhesség korai szakaszában nem ajánlott, és 3 hónapnál hosszabb terhes állapotban nem alkalmazható, mivel ebben a szakaszban történő alkalmazása súlyos kárt okozhat a babában (lásd "Terhesség és szoptatás").
- Fekete vagy, mivel a lisinopril kevésbé hatékony. Nagyobb valószínűséggel alakul ki az „angioödéma” (súlyos allergiás reakció) mellékhatás is.
Ha nem biztos abban, hogy a fent leírt helyzetekben fennáll-e, a lizinopril szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Allergiák, például rovarcsípések kezelése
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az allergia, például a rovarcsípés (deszenzitizációs kezelés) hatásának csökkentése érdekében kezelést kap vagy fog kapni. Ha a lisinoprilt szedi a kezelés ideje alatt, az súlyos allergiás reakciót okozhat.
Sebészet
Ha műtéten megy át (beleértve a fogászati műtétet is), közölje orvosával vagy fogorvosával, hogy ezt a gyógyszert szedi. Ennek oka az, hogy alacsony vérnyomás (hipotenzió) alakulhat ki, ha bizonyos helyi vagy általános érzéstelenítőket alkalmaznak a lizinopril szedése alatt.
Gyermekek és serdülők
A lisinoprilt gyermekeknél vizsgálták. További információért forduljon orvosához. A lisinopril nem ajánlott 6 évesnél fiatalabb vagy súlyos vesebetegségben szenvedő gyermekeknél.
A lizinopril-cinfa együttes alkalmazása egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A lisinopril ugyanis befolyásolhatja egyes gyógyszerek működését, egyes gyógyszerek pedig hatással lehetnek a lisinoprilra.
Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját és/vagy más óvintézkedéseket kell tennie.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét használja:
A lisinopril egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A lisinopril étellel vagy anélkül is beadható.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Orvosa általában azt tanácsolja, hogy hagyja abba a lisinopril szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és tanácsot ad a lisinopril kivételével más gyógyszerek szedésére. A lisinopril nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mivel a terhesség harmadik hónapja után súlyos kárt okozhat gyermekében.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. A lisinopril nem ajánlott szoptató anyáknak, és orvosa más kezelést választhat Önnek, ha el akarja kezdeni a szoptatást, különösen akkor, ha csecsemője újszülött vagy koraszülött volt.
Vezetés és gépek kezelése
Néhány ember szédülhet vagy fáradhat, amikor ezt a gyógyszert szedi. Ebben az esetben ne vezessen gépjárművet, és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet.
Várjon, amíg meg nem látja, hogy a gyógyszer hogyan hat Önre, mielőtt kipróbálja ezeket a tevékenységeket.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét.
Amint elkezdi szedni a Lisinoprilt, orvosa vérvizsgálatokat végezhet. Ezután orvosa beállíthatja az adagot úgy, hogy a megfelelő mennyiségű gyógyszert vegye be.
A gyógyszer szedése
- A tablettát nyelje le vízzel.
- Próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettákat. Nem számít, hogy a gyógyszert étkezés előtt vagy után szedi-e.
- Folytassa a lisinopril cinfa szedését mindaddig, amíg orvosa utasítja, mivel ez hosszú távú kezelés. Fontos, hogy továbbra is minden nap szedje a gyógyszert.
- A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az első adag bevétele
- Különös óvatossággal járjon a Lisinopril első adagjának bevételekor, vagy ha az adagját megemelik. Még nagyobb vérnyomásesést okozhat, mint a későbbi adagok esetén.
- Ez a hatás szédülést vagy szédülést okozhat. Ha ez megtörténik, a fekvés segíthet. Ha ez aggasztja, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát.
Felnőttek
Az adag függ az Ön állapotától és attól, hogy bármilyen más gyógyszert szed-e. Orvosa megmondja, hogy hány tablettát vegyen be naponta. Ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Magas vérnyomás esetén:
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 10 mg.
A szokásos hosszú távú adag 20 mg naponta egyszer.
- Szívelégtelenség esetén:
Az ajánlott kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer.
A hosszú távú dózis 5 mg, de legfeljebb 35 mg naponta egyszer.
- Akut miokardiális infarktus (szívroham) után:
Az ajánlott kezdő adag 5 mg az infarktus utáni első és második napon, majd 10 mg naponta egyszer, mint a szokásos hosszú távú adag.
- A veseműködés szövődményei cukorbetegségből:
Az ajánlott adag 10 mg vagy 20 mg naponta egyszer.
Ha Ön idős, veseproblémái vannak, vagy vizelethajtó gyógyszereket szed, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő, mint a szokásos adag.
Alkalmazása magas vérnyomású gyermekeknél és serdülőknél (6-16 éves korig)
A lisinopril nem ajánlott 6 évesnél fiatalabb vagy súlyos vesebetegségben szenvedő gyermekeknél.
- Az orvos kiszámítja a gyermek megfelelő adagját. Az adag a gyermek testtömegétől függ.
- 20–50 kg közötti gyermekek esetében az ajánlott kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer.
- 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 5 mg.
Ha az előírtnál több lisinoprilt vett be
Ha az előírtnál több lisinopril cinfát vett be, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba. A leggyakoribb tünetek: szívdobogás és szédülés.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a lisinopril cinfát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot.
Ha abbahagyja a lisinopril cinfa szedését
Ne hagyja abba a tabletták szedését, még akkor sem, ha jól érzi magát, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi reakciók bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Lisinopril szedését, és azonnal keresse fel orvosát.
- Súlyos allergiás reakciók (ritka, 10 000 betegből 1-10). A jelek között szerepelhet a hirtelen fellépő:
- Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata. Ez megnehezítheti a nyelést.
- A kezek, lábak vagy bokák hirtelen vagy súlyos duzzanata.
- Nehéz légzés.
- Súlyos bőrviszketés (csalánkiütéssel).
- Súlyos bőrbetegségek, például hirtelen és váratlan kiütés, bőrpír vagy hámlás (nagyon ritka, 10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél).
- Olyan tünetekkel járó fertőzés, mint láz és általános állapotának súlyos romlása, vagy láz helyi fertőzés tüneteivel, például torokfájással/garattal/szájjal vagy vizelési rendellenességekkel (nagyon ritka, 10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél).
Egyéb lehetséges káros hatások
Gyakori ( akár 1 évtized 10 beteg)
- Fejfájás.
- Szédülés vagy szédülés, különösen gyors felállás esetén.
- Hasmenés.
- Tartós száraz köhögés.
- Hányás.
- Vesebetegségek (vérvizsgálatokkal kimutatható).
Nem gyakori ( akár 100 betegből 1)
- A humor megváltozik.
- Az ujjak és a lábujjak színváltozása (halványkék, majd vörösség), vagy az ujjak vagy a lábujjak zsibbadása vagy bizsergése.
- Változások a dolgok ízében.
- Álmosság.
- Szédül.
- Alvási nehézség.
- Stroke.
- Gyors szívverés.
- Rhinitis.
- Betegség.
- Gyomorfájás vagy emésztési zavar.
- Bőrkiütés vagy viszketés.
- Képtelenség erekcióra (impotencia).
- Fáradt vagy gyenge érzés (erőhiány).
- Jelentős vérnyomásesés, amely az embereknél a következő helyzetekben fordulhat elő: szívkoszorúér-betegség, az aorta (a szív artériája), veseartériák vagy szívbillentyűk szűkülete; a szívizom megvastagodása. Ha ez történik veled, akkor szédülést vagy szédülést érezhet, különösen, ha gyorsan felállsz.
- A vérvizsgálatok változásai a máj és a vesék működésének meghatározásához.
- Miokardiális infarktus.
- Hallucinációk látása és/vagy hallása.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Zavar.
- Kiütés csalánkiütéssel.
- Száraz száj.
- Hajhullás.
- Psoriasis (bőrprobléma).
- Változás a dolgok szagában.
- Mellfejlődés férfiaknál.
- Változások egyes sejtekben vagy a vér más összetevőiben. Orvosa időről időre mintákat vehet annak ellenőrzésére, hogy a Lisinopril befolyásolja-e a vérét. Jelek lehetnek fáradtság, sápadt bőr, torokfájás, láz, ízületi és izomfájdalom, duzzadt ízületek vagy mirigyek, vagy a napfényre való érzékenység.
- Alacsony nátriumszint a vérben (ami olyan tüneteket okozhat, mint fáradtság, fejfájás, hányinger, hányás).
- Hirtelen veseelégtelenség.
Nagyon ritka ( akár 10 000 betegből 1)
- Sinusitis (fájdalom és nyomás érzése az arc és a szem mögött).
- Zihálás.
- Alacsony vércukorszint (hipoglikémia). A jelek között szerepelhet éhség vagy gyengeség érzése, izzadás és gyors szívverés.
- Tüdőgyulladás. A jelek közé tartozik a köhögés, a légszomj és a magas láz.
- A bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság).
- Májgyulladás Ez étvágytalanságot, a bőr és a szem megsárgulását, valamint sötét színű vizeletet okozhat.
- A hasnyálmirigy gyulladása. Ez közepes vagy súlyos fájdalmat okoz a gyomorban.
- Súlyos bőrbetegségek. A tünetek közé tartozik a bőrpír, a hólyagosodás és a hámlás.
- Izzadó.
- Csökkent vizeletmennyiség vagy vizelési képtelenség.
- Májelégtelenség.
- Csalánkiütés.
- Bélgyulladás.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- A depresszió tünetei.
- Ájulás.
A gyermekeknél jelentkező mellékhatások a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonlíthatók.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https: //www.notificara m.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A lizinopril-cinfa összetétele
- A készítmény hatóanyaga a lizinopril-dihidrát, amely 5 mg vízmentes lizinoprilnak felel meg.
- Egyéb összetevők: mannit (E-421), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát, vörös vas-oxid (E-172) és vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A lisinopril cinfa 5 mg tabletta halvány rózsaszínű, hengeres, mindkét oldalán domború felületű, "LI5" kóddal ellátott tabletta, 60 vagy 500 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) Spanyolország
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus.