A távkezelésen és a ketogén étrenden alapuló beavatkozás hatása a 2-es típusú cukorbetegek metabolikus kontrolljára A Virta klinika eredményei (I).

távkezelés

Június végén az American Diabetes Association (ADA) 78. kongresszusára került sor Orlandóban. A kongresszus fő főszereplői a GLP analógjai és az iSGLT2, 2 farmakológiai csoport voltak, amelyek javultak a diabéteszes betegek prognózisában. Annak ellenére, hogy megtelt a nézőtér, és olyan fontos témákról beszélt, mint a cukorbetegség visszafordítása, Ami McKenzie előadása a Virta klinika tanulmányának eredményeivel nem volt akkora médiahatással. Az eredmények, módszertanuk és a való életben való alkalmazhatóságuk miatt megkérdőjelezhetőek, látványosak.

A tanulmány

Ez egy nyílt, nem randomizált, kontrollált, klinika előtti és utáni klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja az oktatási és táplálkozási beavatkozást, valamint a hagyományos ellátást a 2-es típusú cukorbetegek metabolikus kontrolljában és biztonságosságában. Az eredményeket egy évvel a folyamatos távoli ellátás után értékelik. modell, amely magában foglalja az oktatást, a biológiai változók sorozatának nyomon követését, a farmakológiai kezelést és a táplálkozási ketózis metabolikus beavatkozását valós étel alapján és kalóriakorlátozás nélkül.

Az elsődleges végpontok a HbA1c szintek, súly és gyógyszeres szükséglet. Vagy másképpen fogalmazva, a cukorbetegség metabolikus szabályozásának mértéke. Másodlagos végpontok közé tartozik az éhomi vércukorszint, inzulinémia, a HOMA-IR által mért inzulinrezisztencia, lipidek és lipoproteinek, máj- és vesefunkciós markerek, valamint a nagy érzékenységű CRP. Ugyanannak a tanulmánynak van egy második publikációja, amely a kardiovaszkuláris kockázatot egészében értékeli, és amelyet egy másik bejegyzésben kommentálunk.

349 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt vett részt, közülük 262 a folyamatos gondozási beavatkozási csoportban (IAC) és 87 a hagyományos gondozási csoportban. Az elemzés kezelésének szándékában a HbA1c 7,6% -ról 6,3% -ra csökkent az IAC csoportban; a testsúly majdnem 14 kg-mal csökkent, a metformintól eltérő antidiabetikus gyógyszerek használata pedig 57% -ról 30% -ra csökkent. A betegek 94% -ában csökkent az inzulin vagy eliminálódott, a szulfonilureák (SU) 100% -a pedig eliminálódott. A betegek 72% -a elérte a HbA1c értékeket a cukorbetegség diagnosztizálására szolgáló küszöb alatt, 60% -uk gyógyszer nélkül (42%) vagy csak metforminnal (58%). Az intervenciós csoport egyéb hatásai többek között a HOMA-IR 55% -os és az LDL 10% -os csökkenése voltak. Az elsődleges célkitűzések között nem volt különbség azok között, akik személyesen végezték a programot, és azok között, akik távolról csinálták. A beavatkozásnak nem tulajdonítható káros esemény. Éppen ellenkezőleg, a hagyományos gondozói csoportban ezekben a paraméterekben gyakorlatilag nem történt változás.

A szerzők következtetése az, hogy egy ilyen jellemzőkkel rendelkező távkezelési modell segíthet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az anyagcsere-kontroll, a testsúly és más biomarkerek javításában, biztonságosan és csökkentve a gyógyszeres igényt.

Hozzászólások

Őszintén szólva látványos eredmények, de a tanulmány érdemel néhány megjegyzést.

Első. Csak 21 és 65 év közötti, 2-es típusú cukorbetegekre vonatkozik, jelentős célszervi érintettség nélkül, túlsúlyosak vagy elhízottak. Nem tudjuk, hogy a következtetések alkalmazhatók-e például szokásos ivókra, terhes nőkre, I. típusú cukorbetegségben szenvedőkre vagy más betegségek hordozóira, mert kizárták őket a vizsgálatból.

Továbbá a véletlenszerűség hiánya miatt nem tekinthető módszertani minőségi példának, mivel nincs vakítás, és mivel valójában nem kontrollált vizsgálat. Ez teret enged a különböző elfogultságok széles lehetőségének.

Ezzel szemben a hagyományos ellátó csoport 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekből állt, akiket az alapellátási orvosuk vagy endokrinológusuk nemrég egy táplálkozási szakápolóval együtt öngondoskodó és életmódra nevelő programra irányított. Sokkal kevésbé intenzív, a betegekkel foglalkozó stratégia, valószínűleg kevésbé motivált. Ezért az összehasonlítás nem igazságos, és túl sok olyan változó van, amely befolyásolhatja az eredmények különbségét egyik vagy másik programmal. Anélkül maradunk, hogy tudnánk, mi az egyes intervenciós komponensek relatív hozzájárulása a hatékonysághoz.

Ezenkívül a makrotápanyag-kiigazítási módszer elég bonyolult volt ahhoz, hogy sok cukorbeteg páciens, akit rutinszerűen látunk az irodában, még egyéves oktatás után sem képes önállóan elsajátítani.

Kétségek merülnek fel az ilyen típusú étrend betartásával és a való életben való hatékonyságával kapcsolatban. A Virta program viselkedésmódosítási technikái olyan intenzívek, hogy egy év múlva 83% -os ragaszkodást jelentenek a programhoz. Nem feltételezhetünk azonban hasonló tapadást valós körülmények között. Még a programon belül is, a ketonok szintje (tapadásjelző) az idő múlásával csökkenő tendenciát mutat. A kétéves eredmények közzététele várható, amely részben tisztázza ezt a kétséget.

Másrészt azt is el kell ismerni, hogy a tanulmány eredményei tükrözik az anyagcsere-kontroll mértékét, amely elérhetõ egy olyan táplálkozási beavatkozással, amely lehetõvé teszi a jóllakottságot (nagyon fontos), ha minden eszközt alkalmaznak, és a betegek motiváltan állnak rendelkezésre. . Ezenkívül az összehasonlító csoport (helytelenül kontrollcsoportnak nevezzük) reprezentatív példa arra, ami a környezetünkben cukorbetegeknél tapasztalható. Vagy legalábbis ez az én elismerésem.

Az a tény, hogy a csoportok nem összehasonlíthatók, elveszíti minden jelentőségét, ha figyelembe vesszük, hogy a valóságban a cukorbetegségben való beavatkozás nem eredményezett olyan anyagcsere-kontroll eredményeket, amelyek még ahhoz is közel állnak és idővel fenntarthatóak (ha valaki álreggeli diétát követ, kimutatták, hogy visszafordítják a cukorbetegséget), vagy amelyek a csonkítás diszfunkciójának valamilyen formájával járnak (bariatrikus műtét). Igaz, hogy az eseményekről nincs információ. De ha figyelembe vesszük a cukorbetegség diagnózisával és súlyosságával járó megnövekedett szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, valamint a cukorbetegség hagyományos módon történő kezelésével elérhető kockázat csökkenését (gyakorlatilag az iSGLT-k rovására), akkor választom az opciót hogy kevésbé legyen cukorbeteg.