Betegtájékoztató: információk a beteg számára

bevonatos

Spironolactone Alter 25 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót., mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer a Spironolactone Alter 25 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Spironolactone 25 mg szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni a Spironolactone Alter 25 mg-ot
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Spironolactone Alter 25 mg-ot tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

Ez a gyógyszer spironolaktont tartalmaz, amely az úgynevezett diuretikumok csoportjába tartozik. Ezek olyan gyógyszerek, amelyek fokozzák a folyadékok eltávolítását a szervezetből.

A spironolaktont a magas vérnyomás (hipertónia), a vese, a máj vagy a szív bizonyos betegségei által okozott folyadékfelhalmozódás (ödéma) okozta duzzanat csökkentésére, valamint a szívelégtelenség kezelésére használják más alkalmazott gyógyszerekkel kombinálva.

A természetes hormon (aldoszteron) abnormálisan magas termelődése által okozott betegségek diagnosztizálásában és kezelésében is alkalmazzák.

Ne szedje a Spironolactone Alter-t

  • Ha allergiás a spironolaktonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy bármely más hasonló gyógyszerre.
  • Ha a veseműködés bizonyos változásaiban szenved (akut veseelégtelenség, súlyosan károsodott vesefunkció, a vizelet áramlásának hiánya a hólyagba vagy anuria)
  • Ha a vérében magas a káliumszint
  • Ha az Addison-kór nevű betegségben szenved, amely károsítja a mellékvese kéregét, ami hormonhiányhoz vezet
  • - ha eplerenont szed (olyan gyógyszer, amelyet a szívinfarktus után a szívelégtelenség súlyosbodásának megelőzésére használnak).

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A 25 mg Spironolactone egyidejű alkalmazása bizonyos gyógyszerekkel, kálium-kiegészítőkkel és káliumban gazdag ételekkel súlyos hyperkalaemiát (a vér káliumszintjének emelkedését) okozhat. A súlyos hiperkalémia tünetei lehetnek izomgörcsök, szabálytalan szívverés, hasmenés, émelygés, szédülés vagy fejfájás.

A Spironolactone 25 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • Ha súlyos májproblémái vannak, beleértve a májcirrhosist is
  • Ha cukorbeteg
  • Ha vese- vagy májbetegségben szenved, súlyos szívelégtelenségben szenved, vagy ha idős beteg, a spironolakton alkalmazása megváltoztathatja egyes elektrolitok vérszintjét, ezért orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja
  • Ha más, magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszereket (kálium-visszatartó vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-blokkolók, aldoszteron-blokkolók) vagy a véralvadás megelőzésére szolgáló gyógyszereket (heparinok) szed, mivel ezeknek a gyógyszereknek a Spironolactone-val történő együttes alkalmazása vezethet a vér káliumszintjének emelkedéséhez, amely súlyos problémákhoz vezethet.
  • Ha nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (fájdalom és gyulladás kezelésére) vagy béta-blokkolókkal kezelik (magas vérnyomás és egyéb szívproblémák kezelésére), mivel a Spironolactone és ezek a gyógyszerek együttes alkalmazása a a vér káliumszintjének emelkedése
  • A spironolakton alkalmazása diétás sókkal (káliumtartalmú sópótlók), káliumban gazdag étrenddel vagy kálium-kiegészítőkkel nem ajánlott, mivel a vér káliumszintjének emelésével súlyos mérgezés léphet fel.
  • Ha enyhe vagy mérsékelt szívelégtelenségben szenved, mivel ez a gyógyszer növelheti a vér káliumszintjét
  • Ha Ön több mint 80 éves, orvosa fel fogja mérni, hogy a veséje mennyire működik jól.

Esetleg a Spironolactone Alter kezelés alatt orvosa időszakos vizsgálatokat végezhet a vér elektrolitszintjének figyelemmel kísérése érdekében, és így megjósolhatja a mellékhatások kockázatát. Ha súlyos szívelégtelenségben szenved, orvosa különösen figyeli a vér kálium- és kreatininszintjét.

A Spironolactone Alter 25 mg szedése más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a 25 mg spironolaktonnal:

  • Olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a vér káliumszintjét (például kálium-megtakarító vizelethajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-antagonisták és kálium-kiegészítők)
  • Fájdalom és láz elleni gyógyszerek (pl. Acetilszalicilsav, fenazon, indometacin, mefenaminsav)
  • Karbenoxolon (gyomor- vagy bélfekély kezelésére)
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentők
  • Olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a test elektrolitjainak egyensúlyát (például ammónium-klorid, kolesztiramin)
  • Bizonyos gyulladáscsökkentők (kortikoszteroidok)
  • Egyéb vérnyomást csökkentő gyógyszerek (vérnyomáscsökkentők)
  • Alkohol, barbiturátok, kábítószerek
  • Norepinefrin (noradrenalin), vészhelyzetben alkalmazott gyógyszer a vérnyomás emelésére
  • Digoxin (a szívritmus szabályozására szolgáló gyógyszer)
  • Gyógyszerek, amelyek csökkentik a vér alvadási képességét (dikumarinok)
  • Lítium.
  • Trimetoprim és trimetoprim/szulfametoxazol

Zavar a diagnosztikai tesztekben

A Spironolactone Alter befolyásolhatja egyes diagnosztikai vizsgálatok eredményeit. Ha diagnosztikai vizsgálatot kell végeznie a digoxinszint értékeléséhez, tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Spironolactone Alter-rel kezelik, mivel ez megváltoztathatja az eredményeket.

A Spironolactone 25 mg bevétele étellel, itallal és alkohollal

Kerülje a sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése közben, mivel fokozhatja a Spironolactone vérnyomáscsökkentő hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ne szedje a Spironolactone Alter-t, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe kíván esni. A fogamzóképes nőknek megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket kell tenniük.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ne szedje a Spironolactone Alter-t, ha szoptatja gyermekét.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Használja sportolóknál

Ez a gyógyszer spironolaktont tartalmaz, amely pozitív eredményt adhat a doppingellenőrzési tesztekben.

Vezetés és gépek kezelése

A Spironolactone Alter álmosságot és szédülést okozhat, különösen a kezelés kezdetén. Ha ilyen hatásokat észlel, konzultáljon orvosával, mielőtt elvégezné ezeket a tevékenységeket. Ne működtessen szerszámokat vagy gépeket, ha ez a gyógyszer befolyásolja azok kezelésének képességét.

A Spironolactone Alter normál kezdő adagja a magas vérnyomás kezelésében napi 50-100 mg. Orvosa 2 hetes vagy annál hosszabb időközönként módosítja az adagot, és akár napi 200 mg-ra is emelkedhet.

Szívelégtelenség esetén a szokásos kezdő adag napi 25 mg. Orvosa szükség esetén növelheti vagy csökkentheti, amíg el nem éri a szükséges adagot. Az adag nem haladhatja meg a napi 50 mg-ot.

A Spironolactone Alter maximális adagja napi 400 mg.

Gyermekeknél az adag addig adható, amíg a gyermek képes lenyelni a tablettákat.

A Spironolactone Alter tabletta a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a táblagépét.

Kövesse orvosának utasításait a Spironolactone Alter szedéséhez. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa dönt a Spironolactone Alter-kezelés időtartamáról.

Kérdezze meg orvosát, ha úgy gondolja, hogy a Spironolactone hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Spironolactone Alter-t vett be

A Spironolactone Alter túladagolása álmosságot, mentális zavartságot, alacsony vérnyomást, rendellenes szívritmust, hányingert, hányást, hasmenést, bőrkiütést, kiszáradást és elektrolit zavarokat okozhat.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni a Spironolactone Alter-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Spironolactone Alter szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így a Spironolactone Alter is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások fontosak, és ha valamelyiküket tapasztalja, akkor azonnali intézkedéseket igényel:

  • Bizonyos esetekben a betegeknél vérelektrolit-rendellenességek léptek fel, és ez nagyon ritkán vezetett súlyos életveszélyes állapotot (ún. Hiperkalaemia). Ha szívritmuszavarai vannak, bizsergő érzés, izomgyengeség, petyhüdt bénulás vagy izomgörcs, hagyja abba a Spironolactone Alter szedését és azonnal forduljon orvosához.

Gyakran megfigyelt mellékhatások (100 emberből 1-10 beteget érinthetnek):

  • Rosszullét, fáradtság, fejfájás, impotencia, álmosság
  • A mellek túlzott fejlődése férfiakban (gynecomastia), menstruációs zavarok (szabálytalanságok, amenorrhoea, posztmenopauzális vérzés)
  • Hasmenés, hányinger

Nem gyakori mellékhatások (1000 emberből 1-10 beteget érinthetnek):

  • Bőrkiütés, bőrpír, csalánkiütés, viszketés
  • Változások az elektrolitokban a vérben (emelkedett kálium, csökkent nátrium)
  • Lábgörcsök
  • Bizsergő érzés (paresztézia)
  • Zavar
  • A vér kreatininszintjének emelkedése

Ritka esetekben (10 000 emberből 1-10-et érinthetnek) vagy nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek):

  • Jóindulatú melldaganatok
  • Fájdalom a mellben
  • Hajhullás (alopecia), túlzott szőrnövekedés (hipertrichózis)
  • Szédülés, mozgáskoordináció (ataxia)
  • Változások a libidóban
  • Akut veseelégtelenség
  • Leukopenia (csökkent fehérvérsejtek száma), thrombocytopenia (csökkent vérlemezkeszám a vérben)
  • A máj működésének megváltozása

Gyakran megfigyelhető, nem megállapítható káros hatások:

  • Emésztőrendszeri rendellenességek
  • Pemphigoid (folyadékkal töltött hólyagokat okozó betegség a bőrön).

A káros hatások közlése:

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is http://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Spironolactone Alter-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Ne használja a Spironolactone Altert, ha a romlás látható jeleit észleli.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A Spironolactone Alter összetétele

A Spironolactone Alter hatóanyaga a spironolakton. Minden tabletta 25 mg spironolaktont tartalmaz.

Egyéb összetevők (segédanyagok): laktóz, nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát, hipromellóz (E464), povidon, titán-dioxid (E171) és hidroxi-propil-cellulóz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A filmtabletta fehér és kerek.

20 és 50 bevont tablettát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma, 2016. február.