Captopril Alter 25 mg tabletta
Captopril Alter 50 mg tabletta
Captopril Alter 25 mg: minden tabletta 25 mg kaptoprilt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
Minden tabletta 46,875 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Captopril Alter 50 mg: minden tabletta 50 mg kaptoprilt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
Minden tabletta 93,75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban
A Captopril Alter 25 mg fehér, kerek, lapos, 7,1 mm átmérőjű, keresztbe vágott tabletta.
A Captopril Alter 50 mg fehér, kerek, lapos, 9,1 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
4.1. Terápiás javallatok
Magas vérnyomás: A kaptopril a magas vérnyomás kezelésében javallt.
Szív elégtelenség: A kaptopril javallt csökkent szisztolés kamrai funkcióval rendelkező krónikus szívelégtelenség kezelésére, diuretikumokkal és adott esetben digitalisszal és béta-blokkolókkal kombinálva.
Miokardiális infarktus:
- Rövid ideig tartó kezelés (4 hét): A szívinfarktus utáni első 24 órában a kaptoprilt javallják klinikailag stabil betegek.
- A tüneti szívelégtelenség hosszú távú megelőzése: A kaptopril klinikailag stabil, tünetmentes bal kamrai diszfunkcióval rendelkező betegeknél javallott (ejekciós frakció ≤ 40%).
I. típusú diabéteszes nephropathia: A kaptopril macroproteinurikus diabéteszes nephropathia kezelésére javallt I. típusú cukorbetegségben.
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 szakasz).
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
Az adagot a beteg profiljától (lásd 4.4 pont) és a vérnyomásválasztól függően kell egyedileg meghatározni. A maximális ajánlott napi adag 150 mg.
A kaptopril étkezés előtt, alatt és után is bevehető.
Magas vérnyomás: az ajánlott kezdő adag napi 25-50 mg, két adagban adva. Az adag fokozatosan növelhető, legalább 2 hetes időközönként, legfeljebb 100-150 mg/nap-ig két adagra osztva, szükség szerint a kívánt vérnyomás eléréséhez. A kaptopril önmagában vagy más antihipertenzív szerekkel kombinálva alkalmazható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont), különösen tiazid diuretikumokkal. A napi egyszeri adagolási rend megfelelő lehet, ha egyidejűleg antihipertenzív gyógyszereket, például tiazid diuretikumokat adnak hozzá.
Nagyon aktív renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerben (hipovolaemia, renovascularis magas vérnyomás, szív dekompenzáció) szenvedő betegeknél előnyösebb egyszeri 6,25 mg vagy 12,5 mg dózissal kezdeni. Ennek a kezelésnek a kialakítását lehetőleg szoros orvosi felügyelet mellett kell elvégezni. Ezt követően ezeket az adagokat naponta kétszer adják be. Az adag fokozatosan emelhető napi 50 mg-ra egyetlen dózisban, vagy fel lehet osztani két dózisra, és ha szükséges, napi 100 mg-ra egyszeri dózisban vagy két adagra elosztva.
Szív elégtelenség: Szívelégtelenség esetén a kaptopril kezelését szoros orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni. A szokásos kezdő adag 6,25 mg - 12,5 mg naponta kétszer (BID) vagy naponta háromszor (TID) a hipotenzív hatás minimalizálása érdekében. Az adagot a fenntartó dózisig (napi 75-150 mg) a beteg reakciója, a klinikai állapot és az elviselhetőség függvényében kell elvégezni, legfeljebb napi 150 mg-ig, két adagban adva. A beteget szigorúan ellenőrizni kell a kezelés első két hetében, vagy amikor megemelik a kaptopril vagy a vizelethajtó adagját. Az adagokat fokozatosan, legalább 2 hetes időközönként növelni kell a páciens válaszának értékelése érdekében.
Miokardiális infarktus:
I. típusú diabéteszes nephropathia: I. típusú diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél a captopril ajánlott napi adagja 75-100 mg, több adagra osztva. Ha további vérnyomáscsökkentésre van szükség, más vérnyomáscsökkentő gyógyszereket is hozzá lehet adni. Az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokat és az angiotenzin II receptor antagonistákat nem szabad egyidejűleg alkalmazni diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Veseelégtelenség: Mivel a kaptopril főleg a vesén keresztül ürül, károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagot csökkenteni kell, vagy hosszabb időközönként kell beadni. Ha egyidejű diuretikus kezelésre van szükség, akkor súlyos vesekárosodásban a hurok diuretikumok (pl. Furoszemid) előnyösebbek a tiazidokkal szemben.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél a következő napi adagok ajánlhatók a kaptopril felhalmozódásának elkerülése érdekében.
Kreatinin-clearance (ml/perc/1,73 m 2)