Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

videsil

Videsil 25 000 NE belsőleges oldat

Videsil 50 000 NE belsőleges oldat

Videsil 100 000 NE belsőleges oldat

Kolekalciferol (D 3 -vitamin)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.

  • Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

1. Mi a Videsil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Videsil szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Videsil-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Videsil-et tárolni?

6. A csomag tartalma és további információk

A Videsil belsőleges oldat kolekalciferolt (D 3 -vitamint) tartalmaz. A D 3 -vitamin megtalálható bizonyos élelmiszerekben, amellett, hogy a bőr napfény jelenlétében termeli. A D 3 -vitamin segít a veséknek és a beleknek a kalcium felszívódásában, és hozzájárul a csontok fejlődéséhez. A D 3 -vitamin hiánya az angolkór (a csontok hibás mineralizációja gyermekeknél) és az oszteomalácia (a csontok nem megfelelő mineralizációja felnőtteknél) fő oka.

A Videsil belsőleges oldatot:

Videsil 25 000 UI

A D 3 -vitamin hiányának megelőzése és kezelése felnőtteknél és gyermekeknél.

Orvosa felírhatja ezt a gyógyszert egy adott csontvesztési gyógyszer kiegészítőjeként.

Videsil 50 000 NE belsőleges oldat és Videsil 100 000 NE belsőleges oldat

A D 3 -vitamin hiányának kezelése felnőtteknél és serdülőknél (12 évesnél idősebb gyermekek).

  • Ha allergiás a D 3 -vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • - ha magas a kalciumszintje a vérben (hiperkalcémia) vagy a vizeletben (hiperkalciuria).
  • Ha veseköve van (vesekő).
  • Ha a vérében magas a D3-vitamin szintje (D hipervitaminózis).

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Videsil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • Ha bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (pl. Szívglikozidok, például digoxin).
  • - ha szarkoidózisa van (az immunrendszer olyan rendellenessége, amely a D-vitamin szintjének növekedését okozhatja a szervezetben).
  • Ha más D-vitamint tartalmazó gyógyszert szed, vagy ha D-vitaminnal dúsított ételt vagy tejet szed.
  • Ha valószínűleg nagy a napfény hatása a gyógyszer szedése alatt.
  • Ha további kalciumot tartalmazó kiegészítőket szed, mivel vesekő alakulhat ki. Orvosa ellenőrizni fogja a vér kalciumszintjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Videsil szedése alatt nem túl magas-e.
  • Ha egyidejűleg kiegészítő kalcium- vagy foszfát-kiegészítőket szed, mivel megnövekedett a magas kalciumszint a vérben (hiperkalcémia).
  • - ha veseproblémája vagy vesebetegsége van. Lehet, hogy orvosa meg szeretné mérni a vér vagy a vizelet kalciumszintjét.

Orvosának laboratóriumi vizsgálatokkal kell ellenőriznie a vér kalciumszintjét, ha hosszú ideig 1000 NE-nél nagyobb napi D 3 -vitamin adagnak felel meg.

Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert csak olyan gyermekek számára szabad beadni, akik nem használhatnak más D-vitamin készítményeket napi használatra és specifikusan az ilyen típusú lakosságra.

Mindig kövesse orvosának utasításait, és szigorúan tartsa be az adagolást és az adagolás gyakoriságát. Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.

A Videsil használata val vel egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos ezt megtenni, ha:

A Videsil alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Lehetséges, hogy ezt a gyógyszert nagy étkezés közben kell bevenni, hogy a test felszívódjon a D 3 -vitaminban. Keverheti az oldatot hideg vagy meleg étellel is, hogy elősegítse a gyógyszer szedését. További információkért lásd a "Videsil szedése" című 3. szakaszt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük, keresse fel orvosát a gyógyszer alkalmazása előtt.

A Videsil terhesség vagy szoptatás alatt nem ajánlott a magas D-vitamin adag miatt.

Vezetés és gépek kezelése

A D 3 -vitaminról nem jelentették, hogy befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosának meg kell határoznia a szükséges dózist az Ön esetében.

Lehetséges, hogy a Videsil-t nagy étkezés közben kell bevenni.

Ennek a gyógyszernek enyhe olívaolaj íze van. A Videsil önmagában is bevehető, vagy az oldatot közvetlenül a bevétel előtt összekeverheti kis mennyiségű hideg vagy meleg étellel. Ügyeljen arra, hogy a teljes adagot bevegye.

Felnőttek és serdülők számára (12 évesnél idősebb gyermekek)

Az ajánlott adag egy ampulla 25 000 NE/hó.

A D-vitamin-hiány kezelésére az adagot a vérben lévő D-vitamin szintje (25 (OH) D-szint) alapján állítják be.

A tüneti D-vitamin-hiány kezelésére az ajánlott adag egy 100 000 NE ampulla vagy 2 50 000 NE ampulla egy hét alatt. A fenntartó adag 25 000 NE/hó ampulla megfontolandó.

Használat gyermekeknél

Gondosan olvassa el az adagolást és az adagolás gyakoriságát a túladagolási hibák elkerülése érdekében. Javasolt az orvos felügyelete.

Az ajánlott adag 8 hetente egy 25 000 NE ampulla 0–1 éves gyermekeknél, és 1–12 éves gyermekeknél 6 hetente egy 25 000 NE ampulla.

A D-vitamin-hiány kezelésére az adagot a vérben lévő D-vitamin szintje (25 (OH) D-szint) alapján állítják be.

Gyermekeknél alacsonyabb dózisok (400-600 NE/nap) napi adagolása ajánlott, amelyekre más gyógyszerek is vannak. A gyógyszer alkalmazása gyermekeknél csak akkor ajánlott, ha a napi megfelelés problémát jelent; ezekben az esetekben orvos felügyelete ajánlott, mivel a csecsemők és a kisgyermekek érzékenyebbek lehetnek.

Gyermekeknél a Videsil összekeverhető a gyermek étellel, joghurttal, tejjel, sajttal vagy más tejtermékekkel. Ne keverje ezt a gyógyszert tejpalackban vagy más puha étel tartályban, ha gyermeke nem eszi meg a teljes adagot és nem kapja meg a teljes adagot. Ügyeljen arra, hogy a teljes adagot bevegye. Nem szoptató gyermekek számára az előírt adagot nagy étkezés közben kell beadnia.

Ne mentsen semmilyen, a Videsilt tartalmazó terméket vagy ételkeveréket később vagy a következő étkezéskor.

Alkalmazás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

A Videsil nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, mivel a kolekalciferol formájában lévő D-vitamin nem metabolizálódik normálisan, és a D-vitamin egyéb formáit kell használni.

Májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazás

Az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazása idős betegeknél

Idős betegeknél külön ellenőrizni kell a szérum és a vizelet kalciumszintjét és a vesefunkciót. Forduljon orvosához.

Ha az előírtnál több Videsil-t vett be

Ha Ön vagy gyermeke az előírtnál több gyógyszert szedett, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha nem látja orvosát, menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, és vigye magával a tartályt.

A túladagolás leggyakoribb tünetei: hányinger, hányás, túlzott szomjúság, 24 órán át nagy mennyiségű vizelet képződése, székrekedés és kiszáradás, valamint a vérben és a vizeletben magas kalciumszint (hiperkalcémia és hiperkalciuria). analitikai tesztek.

Fordulhat a Toxikológiai Információs Szolgálathoz is, a 915 620 420 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevett mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni a Videsil-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A kihagyott adagot a lehető leghamarabb vegye be, és a következő adagokat a megfelelő napon vegye be. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot; csak a következő adagot vegye be a szokásos módon.

Ha abbahagyja a Videsil szedését

Ha abbahagyja a Videsil szedését vagy idő előtt abbahagyja, tünetei súlyosbodhatnak vagy visszatérhetnek. Forduljon orvosához ebben a kérdésben.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Videsil szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakció tüneteit tapasztalja, például:

  • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
  • nyelési nehézség
  • csalánkiütés és légszomj

A lehetséges mellékhatások a következők lehetnek:

Ritka (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint)

  • Túl sok kalcium a vérben (hiperkalcémia)
  • Túl sok kalcium a vizeletben (hiperkalciuria)

Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1-et érint)

  • Kiütés a bőrön
  • Viszkető
  • Urticaria

A káros hatások közlése

Ha bármilyen típusú káros hatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha az a betegtájékoztatóban nem szereplő lehetséges mellékhatásokra vonatkozik. Közvetlenül jelentheti azokat az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében ezt a gyógyszert tartsa a külső dobozban.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat zavaros.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

  • A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol.
  • Egyéb összetevők: tokoferol-acetát, poliglicerin-oleát (E475), olívaolaj, finomított édes narancshéj-olaj.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Átlátszó PVC/PVDC/PE ampullák:

A Videsil 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 és 10 PVC/PVDC/PE ampulla csomagolásban kapható.

Átlátszó PVC/PVDC/PE ampullák átlátszó zacskóban:

A Videsil 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 és 10 PVC/PVDC/PE ampulla csomagolásban kapható.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Avenida Tibidabo, 29

SMB Technology S.A.

39., rue du parc industriel

6900 március Famenne-ben

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Videsil: Spanyolország, Portugália.

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 augusztus