Szórólap: információk a felhasználó számára
Valium 5 mg tabletta
Mielőtt elkezdené, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót van és ste orvosság , mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára .
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Valium és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Amit tudnia kell a Valium szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a Valiumot?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Valium-ot tárolni?
- A csomagolás tartalma és további információk
A Valium a diazepam nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a benzodiazepinek nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A diazepám nyugtató, nyugtató, izomlazító és görcsgátló hatású.
Az orvosok Valiumot írnak fel a pszichoneurotikus állapotok és átmeneti szituációs rendellenességek által okozott szorongás, izgatottság és pszichés feszültség tüneteiben szenvedőknek. A benzodiazepineket csak súlyos rendellenességek kezelésére javallják, amelyek korlátozzák tevékenységét, vagy jelentős stresszhelyzetnek vetik alá.
Hasznos lehet alkoholelvonási szindrómában szenvedő betegeknél az akut izgatottság, remegés és hallucinációk tüneteinek enyhítésére is.
A valium hozzájárul az izomfájdalom enyhítéséhez, amelyet izom- vagy ízületi gyulladás, trauma stb. Okoz. Olyan állapotok által okozott görcsök ellen is alkalmazható, mint az agyi bénulás (olyan rendellenességek csoportja, amelyek befolyásolják az ember mozgási, egyensúlyi és testtartási képességét) és a paraplegia (a test alsó felének bénulása, amely mindkét lábat érinti) .), valamint atetózisban (folyamatos, önkéntelen, lassú és extravagáns ujj- és kézmozdulatok) és általános merevség szindrómában.
A Valium alkalmazható a roham rendellenességeinek (például epilepszia, görcsrohamok) kiegészítő kezelésének (a fő kezelés után alkalmazott kezelés a gyógyulás esélyének növelése érdekében), de nem bizonyították, hogy hasznos lenne egyetlen kezelésként. Ezekben az esetekben orvosa rendszeresen értékelni fogja a gyógyszer hasznosságát az Ön esetére.
Ne szedje a Valium-ot
- Ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha allergiás (túlérzékeny) a benzodiazepin csoportba tartozó egyéb gyógyszerekre .
- Ha légzési nehézségei vannak alvással kapcsolatos vagy sem hosszú ideje .
- Ha myasthenia gravis nevű betegségben szenved, amelyet izomgyengeség és fáradtság jellemez
- - ha súlyos légzési problémái vannak (súlyos légszomj).
- Ha súlyos májproblémái vannak (súlyos májelégtelenség).
- Ha drogoktól vagy alkoholtól függ, akkor ne vegyen be Valium-ot, hacsak orvosa hivatalosan nem mondja meg. .
Ez a gyógyszer nem ajánlott pszichotikus rendellenességek (súlyos mentális rendellenességek, amelyek kóros ötleteket és felfogásokat okoznak) elsődleges kezelésére, és nem alkalmazható egyedüli kezelésként depressziós betegeknél, önmagukban vagy szorongással társulva. Orvosa valószínűleg egy másik gyógyszert fog felírni ezekre az esetekre.
Ne használja ezt a gyógyszert 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Valium szedése előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
- Ha máj- vagy vesebetegsége van
- Ha légzési nehézségei vannak
- Ha súlyos izomgyengeségben szenved
- Ha más betegségekben szenved
- Ha allergiája van
- Ha kábítószer- vagy alkoholfüggőségi problémái vannak
- Ha más gyógyszereket szed
Orvosa eldönti, hogy alacsonyabb Valium adagot szed-e be, vagy sem.
Ha epilepsziás Ön hosszú távú Valium-kezelés alatt áll, ezért az Anexate benzodiazepin antagonista (flumazenil) alkalmazása a Valium hatásának megfordítására nem ajánlott, mivel görcsrohamok fordulhatnak elő.
Felvétele Valium with egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez rendkívül fontos, mert egynél több gyógyszer egyidejű alkalmazása növelheti vagy csökkentheti hatását.
Ezért csak akkor vegye be a Valium-ot más gyógyszerekkel, ha orvosa erről előzetesen tájékoztatást kapott és jóváhagyta. Például a nyugtatók, az alvásinduktorok és hasonló gyógyszerek hatnak az agyra és az idegekre, és fokozhatják a Valium hatását.
A ciszaprid, cimetidin, ketokonazol, fluvoxamin, fluoxetin és omeprazol ideiglenesen fokozza a Valium nyugtató hatását, növelve az álmosság kockázatát.
Valium szedése esetén a fenitoin metabolizmusa is befolyásolhatja, ezért ha ezt a gyógyszert szedi, orvosa módosítja az adagot.
Ha további információra van szüksége erről, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Valium étellel és itallal történő bevétele
Az alkoholos italok fokozzák a Valium nyugtató hatását, ezért kerülje az alkoholos italok használatát a kezelés során. Ha további információkra van szüksége, forduljon orvosához.
Függőség kockázata
A benzodiazepinek alkalmazása függőséghez vezethet. Ez főleg a gyógyszer hosszú ideig tartó megszakítás nélküli alkalmazása után következik be. A függőség kockázatának minimalizálása érdekében ezeket az óvintézkedéseket figyelembe kell venni:
- A benzodiazepinek szedése csak orvosi rendelvény alapján történhet (soha azért, mert más betegeknél dolgoztak), és soha ne tanácsolják másoknak.
- Egyáltalán ne növelje az orvos által előírt adagokat, és ne hosszabbítsa meg a kezelést az ajánlottnál hosszabb ideig.
- Rendszeresen konzultáljon orvosával, hogy eldöntse, folytatja-e a kezelést.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A kezelés megkezdése előtt orvosának tudnia kell, ha terhes vagy gyanítja, hogy terhes, vagy ha teherbe akar esni. Ezután az orvos eldönti, hogy beveszi-e a Valiumot.
A benzodiazepinek átjutnak az anyatejbe, ezért konzultáljon kezelőorvosával, hogy szoptatás alatt szedje-e a Valium-ot vagy sem.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, mert ez a gyógyszer szedációt, amnéziát, koncentrációs nehézséget és izomgyengeséget okozhat, ami negatívan befolyásolhatja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ez a hatás fokozódik, ha alkoholt is fogyasztott.
Alkalmazása időseknél
Az időseknek alacsonyabb Valium adagokra lehet szükségük, mint a fiatal betegeknél. Ha Ön idős, orvosa alacsonyabb dózist írhat fel és ellenőrizheti a kezelésre adott válaszát. Kérjük, gondosan kövesse orvosának utasításait.
Valium laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Betegségének jellegétől, életkorától és testsúlyától függően orvosa felírja a legmegfelelőbb adagot, és megjelöli a Valium-kezelés időtartamát.
Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét.
Kövesse ezeket az utasításokat, hacsak orvosa nem adott Önnek más utasításokat:
Felnőttek:
Szorongásos tünetek: 2-10 mg, naponta 2-4 alkalommal, a tünetek súlyosságától függően.
Tüneti enyhülés akut alkoholelvonás esetén: 10 mg, 3 vagy 4 alkalommal az első 24 órában, szükség szerint napi 5 vagy 3 mg-ra csökkentve, szükség szerint.
Adjuváns az izom-csontváz görcsének enyhítésére: napi 2–10 mg, napi 3 vagy 4 alkalommal.
Adjuváns antikonvulzív terápiában: 2-10 mg, naponta 2 vagy 4 alkalommal.
Használat gyermekeknél : 2–2,5 mg, naponta 1 vagy 2 alkalommal, fokozatosan növekszik az igényeknek és a toleranciának megfelelően; főszabály szerint 0,1 - 0,3 mg/kg naponta. A gyermekek központi idegrendszeri gyógyszerekre adott válaszainak sokfélesége miatt a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell elkezdeni, és szükség szerint növelni kell. Ne használja 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.
Időseknél vagy legyengítő betegségek jelenlétében : 2–2,5 mg, naponta 1 vagy 2 alkalommal, majd fokozatosan növekszik, az igény és a tolerancia függvényében.
A kezelést a legkisebb adaggal kell elkezdeni. Ne lépje túl a maximális adagot.
Ha úgy gondolja, hogy a Valium hatása túl erős vagy túl gyenge, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Idős betegeknél, illetve máj- vagy vesebetegségben vagy izomgyengeségben szenvedő gyermekeknél, legyengült betegeknél vagy alacsony szérumalbumin-szinttel rendelkező betegeknél az orvos alacsonyabb dózist fog előírni.
A megfelelő ügyintézés szabályai
Egyáltalán ne növelje az orvos által előírt adagokat.
Minden egyes adag nem haladhatja meg a megadott határértékeket, és a teljes napi adag nem lehet nagyobb, kivéve, ha orvosa nagyobb adagot ír elő.
A valium tablettákat rágás nélkül, kevés víz vagy alkoholmentes ital mellett kell bevenni.
A tablettákat a leginkább szükséges időpontokban kell bevenni, általában délután vagy este.
Soha ne változtassa meg az előírt adagot maga.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, és soha nem haladhatja meg a 2-3 hónapot. Rendszeresen konzultáljon orvosával annak eldöntése érdekében, hogy a kezelést folytatni kell-e.
Ne hosszabbítsa meg a kezelést az ajánlottnál hosszabb ideig.
Az elvonási tünetek elkerülése érdekében nem szabad hirtelen abbahagyni a Valium szedését, különösen, ha hosszú ideje szedi.
Ha az előírtnál több Valium-ot vett be és
Ha Ön vagy valaki más bevette a Valium túladagolását, hívjon azonnal kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a legközelebbi kórházhoz.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz, Telefon: (91) 562.04.20.
Ha elfelejtette bevenni a Valium-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Inkább folytassa a szokásos adaggal.
Ha abbahagyja a Valium szedését
A beadás leállításakor nyugtalanság, szorongás, álmatlanság, koncentrációhiány, fejfájás és hőhullámok jelentkezhetnek. Általában nem ajánlott hirtelen abbahagyni a gyógyszert, hanem fokozatosan csökkenteni kell az adagot az orvos utasításainak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A valiumot a legtöbb beteg jól tolerálja, de a leggyakoribb mellékhatások, különösen a kezelés elején, a fáradtság és az álmosság.
Egyéb káros hatások, mint zavartság, csökkent éberség, érzésvesztés, székrekedés, depresszió, diplopia (kettős látás), ataxia (képtelen koordinálni az önkéntes izommozgásokat), a szavak artikulálásának nehézségei, rendellenességekről számoltak be. Emésztési rendellenességek, szívritmus zavar, fejfájás, hipotenzió, keringési zavarok, fokozott vagy csökkent libidó (szexuális vágy), émelygés, szájszárazság vagy hiperszaliváció (túlzott nyálfolyás), vizeletinkontinencia vagy retenció, bőrkiütések, dübörgő remegés, vertigo és homályos látás. A leggyakoribb bőrreakciók a bőrkiütés (bőrgyulladás), csalánkiütés (vöröses dudorok) és a viszketés (bizsergő vagy kellemetlen bőrirritáció, amely az érintett terület megkarcolásának vágyát kelti).
Nagyon ritkán számoltak be transzaminázok és alkalikus foszfatázok szintjéről, sárgaságról (a bőr és a szem sárgás megjelenése), valamint szívmegállásról.
Az idős betegeknél és azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg más nyugtató gyógyszereket (ideértve az alkoholos italokat is) szednek, megnövekedett esések és törések kockázatát figyelték meg. .
Ismert, hogy benzodiazepinek alkalmazása esetén káros magatartási hatások, például nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, delírium (ötletek következetlensége), dührohamok, agresszivitás, rémálmok, hallucinációk, pszichózis (a valósággal való kapcsolat elvesztése) vagy helytelen magatartás. Ezek a reakciók gyakoribbak időseknél és gyermekeknél. Ha ezek a hatások jelentkeznek Önnél, hagyja abba a kezelést és lépjen kapcsolatba azonnal orvosával.
Másrészt a benzodiazepinek alkalmazása függőséghez vezethet, főleg ha a gyógyszert hosszú ideig folyamatosan szedik. Általában nem ajánlott hirtelen megszakítani a gyógyszert, mindig az orvos utasításainak megfelelően.
Anterográd amnézia (nehéz megjegyezni a közelmúlt eseményeit) normál dózisoknál jelentkezhet, a kockázat az adag növelésével nő. Az amnéziás hatások társulhatnak viselkedési zavarokkal.
Ha bármilyen egyéb, ebben a betegtájékoztatóban leírt reakciót észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es/. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Valium összetétele
- A készítmény hatóanyaga a diazepám. Minden tabletta 5 mg diazepámot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát és sárga vas-oxid (E-172).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A tabletták hengeres alakúak, az egyik oldalon "Roche 5" jelzéssel, a másik oldalon bemetszéssel, halványsárga színnel.
A Valium 5 mg tabletta 30 tabletta kiszerelésben kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
C/Ribera del Loira, 50
28042 MADRID - SPANYOLORSZÁG
Tel .: 91 324 81 00
Fax: 91 324 83 33
C/Eratóstenes, 19
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2013 Június.